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QA Operations Specialist

  • Location:

    Belgium

  • Contact:

    Sebastien Barxhon

  • Job type:

    Permanent

  • Contact phone:

    +32 15 44 58 82

  • Industry:

    Pharmaceutical

  • Contact email:

    Sebastien_Barxhon@oxfordcorp.com

Êtes-vous à la recherche d' une position en tant que QA Operations specialist? Position durée indéterminée!

Description d' emploi
Notre client est une société qui existe plus de 30 ans et fait le développement et la fabrication des peptides pour différentes sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Cette société compte environ 2000 employés à travers l' Europe et les États-Unis.
Nous recherchons un(e) QA Compliance Specialist. En tant que spécialiste des opérations QA, vous travaillerez au sein du département d'assurance qualité et vous assurerez que les produits sont fabriqués, stockés, emballés et expédiés conforme aux règles cGMP. L'objectif ultime est de maintenir le niveau de conformité requis et d'assurer le succès des audits des clients et des inspections.

Responsabilités

  • Approbation des documents liés à la fabrication (Batch Master Files SOP…)
  • Examen et approbation des protocoles et rapports liés à la validation
  • Approbation et suivi des dossiers et activités des campagnes de production planifiées
  • Verification des dossiers de lots complétés (production et contrôle qualité) avec les documents connexes
  • Enquête sur les écarts et hors spécifications, suivi et approbation de l'assurance qualité
  • Approbation et suivi des plans de Change Controls et CAPA
  • Compilation des données batch, traitement et rédaction de PQR (Product Quality Review)
  • Etablissement des dossiers de contrôle de nettoyage et libération des zones de production
  • Distribution de documents SMQ efficaces et de copies contrôlées
  • Activités d'autocontrôle, audits internes et contrôle qualité en atelier
  • Contribution à la préparation et à la réussite des audits et inspections externs
  • Supervision du programme d'étalonnage et suivi des installations

Profil

  • Master en sciences ou équivalent par expérience
  • Minimum 3 ans d'expérience en QA dans un environnement GMP
  • Expérience en environnement cGMP et CDMO (contract development and manufacturing organization) est un atout
  • Capacité à travailler de manière autonome dans un environnement multitâche au rythme rapide
  • Rigoureux avec d'excellentes capacités d'organisation et de coordination
  • Forte mentalité client orientée
  • Flexible, capable d'établir des priorités et trouver des solutions
  • Esprit d'équipe et capacité à travailler dans un environnement interdisciplinaire et international
  • Solides compétences en communication orale et écrite (anglais et français)
  • Excellente maîtrise des applications Microsoft (Word, Excel et PowerPoint) et une connaissance pratique du système TrackWise® ou de systèmes similaires sont un atout
  • Droit au travail existant en Europe


Conditions de travail

  • Salaire competitive avec des avantages comme cheques-repas, assurances, parking, remboursement du transport en commun, restaurant d' entreprise, etc.
  • Contrat permanent


Numéro d' emploi : 18785