Heb jij interesse in quality assurance binnen de farmaceutische industrie en zoek je de volgende stap in je loopbaan? Dan is deze positie de QA uitdaging binnen GMP voor jou!
Functieomschrijving
Onze opdrachtgever is een groot internationaal bedrijf wat in verschillende sectoren kwaltietswaarborging biedt. Door middel van een breed scala aan testen worden in Leiden farmaceutische en biotechnoloigsche producten geanalyseerd om de chemische en fysische eigenschappen in kaart te brengen. Hiermee wordt de kwaliteit bepaald, die uiteraard aan de hoogst mogelijk kwaliteitsrichtlijnen moet voldoen, alvorens het als medicijn gebruikt mag worden. Vanuit jou rol als QA officer werk jij aan de waarborging van deze kwaliteitseisen en zorg je dat alle documentatie in orde is. Het is een uitvoerende positie waarbij je hands-on aan de slag gaat met een breed scala aan QA-taken. Hiervoor zijn we op zoek naar een ambitieuze sollicitatant die het leuk zou vinden om op termijn zijn of haar loopbaan te ontwikkeling richting de functie van Qualified Person.
Verantwoordelijkheden
- Uitvoeren van QA-taken, zoals CAPA's, deviaties in kaart brengen etc.;
- Beheer van elektronische kwaliteitsdocumentatie;
- Uitvoeren van interne en externe audits;
- Naleving en handhaving van GMP-richtlijnen;
- Je schakelt met verschillende afdelingen;
- Contact onderhouden met klanten en kwaliteitszaken bespreken;
- Op termijn zul je training kunnen volgen om door te groeien naar QP.
Profiel
- Opleiding op HBO, BSc of MSc-niveau in de richting van life science of vergelijkbaar;
- Minimaal 2 jaar werkervaring binnen een GMP of GXP omgeving;
- Relevante ervaring in een vergelijkbare kwaliteitsfunctie, dit is geen instappositie;
- Ervaring in een farmaceutisch of biotechnologisch service lab is een zeer grote pré;
- Goede communicatieve vaardigheden en goede beheersing van de Engelse taal;
- Bij voorkeur ook beheersing van de Nederlandse taal;
- Je werkt zorgvuldig en hebt oog voor detail;
- Je stelt je flexibel op en bent liergierig;
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: directe indiensttreding bij de werkgever;
- Salarisindicatie: van €3000,- tot €4000,- bruto per maand obv achtergrond en ervaring;
- Werktijden: Fulltime;
- Regio: Leiden;
- Vacaturenummer: 21324;
