Back to job search

QA Officer Medical Devices

Gezocht: QA officer met ervaring binnen de medical device industrie.

Functie omschrijving

Als QA Officer Medical Devices ben je verantwoordelijk voor een breed scala aan QA-gerelateerde taken. Een belangrijk onderdeel van het takenpakket is het oppakken van Non Conformances en CAPAs. Het betreft een functie voor 6 maanden en bij goed functioneren is verlenging mogelijk.

Verantwoordelijkheden

  • Oppakken van Non Conformances, CAPAs en batch record reviews.
  • Reviewen van documenten afkomstig uit Operations, daarnaast ook het verwerken van changes in de documentatie.
  • Verantwoordelijk voor kwaliteitswaarborging op de werkvloer en systemen (GMP, ISO13485 en ISO9001).
  • Begeleiden van externe audits (bijvoorbeeld FDA) en interne audits (CQA).
  • Het opstellen en reviewen van werkprotocollen en operations gerelateerde rapporten.

Profiel

  • Minimaal een afgeronde HBO in relevante richting.
  • Ervaring met QA taken of documentatie (GDP) is een grote pre.
  • Ervaring met GMP, ISO13485 of ISO9001 is een sterke pre.
  • Je hebt affiniteit met Operations en kunt goed communiceren met mensen uit verschillende lagen van het bedrijf.
  • Je hebt goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal.
  • Zowel ervaren als junior QA officers zijn welkom om te solliciteren: er staan meerdere posities open.

Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband: 6 maanden, verlenging niet uitgesloten
  • Salarisindicatie: €2800 - €4600 bruto per maand excl. eventuele ploegentoeslag
  • Werktijden: functies open in 3-ploegen en dagdienst
  • Regio: Groningen

Vacaturenummer: 16401