Back to job search

QA Officer GMP

  • Location:

    Lelystad, Netherlands

  • Contact:

    Quinton Maduro

  • Job type:

    Temp to Perm

  • Contact phone:

    +31 (0)20 406 97 50

  • Industry:

    Pharmaceutical , Life Sciences

  • Contact email:

    Quinton_maduro@oxfordcorp.com

Quality Assurance Officer die zich allround bezig gaat houden met batch documentatie volgens GMP, Quality Management Systeem onderhouden, en ondersteunen van de QA Manager, in regio Lelystad.

Functieomschrijving
Als QA Officer GMP werk je in een klein Quality Assurance team, waardoor je veel verantwoordelijkheid kan nemen in een allround functie. Naast je standaard werkzaamheden met batch documenten (batch review, batch release), onderhouden van QA documentatie, zorgdragen voor een adequate naleving van GMP regelgeving, begeleiden en uitvoeren van interne en externe audits, en het afhandelen van klachten en vraagstukken, is het bedrijf ook bezig met het implementeren van een nieuw quality management systeem (QMS). Hieraan kan jij een bijdrage leveren door te assisteren in de implementatie en validatie van het systeem, van begin- tot eindfase. Het is een lange termijn positie waarbij je grotendeels op locatie werkt.

Verantwoordelijkheden

  • Het verwerken van wijzigingen in (kwaliteitssysteem) documentatie;
  • Controleren van batch documentatie, batch review en batch release onder GMP;
  • Het ondersteunen van de QA Manager in implementatie van het QMS;
  • All round QA taken als CAPA's, changes, klachtafhandeling, audits, etc.

Profiel

  • Afgeronde HLO of HBO opleiding in de richting van life science of aanverwant;
  • Ervaring met het werken onder GMP;
  • Ervaring met Quality Assurance taken als batch documentatie, klachtafhandeling, etc;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift;
  • Ervaring met QMS implementatie en/of onderhoud is een grote pre.

Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband : Uitzicht op vast
  • Salarisindicatie van : €2600 - €3400 per maand
  • Werktijden : Fulltime (32 uur bespreekbaar)
  • Standplaats: Regio Lelystad
  • Vacature nummer: 20805