Blank
Let's Get Started
Blank
Career Opportunities
Back to job search

QA Officer GMP

Voor een middelgroot farmaceutisch bedrijf in Flevoland zoeken we een QA Officer die gaat werken aan batch review en release van GMP producten, implementeren van een nieuw Quality Management Systeem, en algehele ondersteuning biedt op kwaliteitsdocumentatie gebied.

Functieomschrijving
Als QA Officer GMP werk je in een klein Quality Assurance team, waardoor je veel verantwoordelijkheid kan nemen in een allround functie. Naast je standaard werkzaamheden met batch documenten (batch review, batch release), onderhouden van QA documentatie, zorg dragen voor een adequate naleving van GMP regelgeving, begeleiden en voeren van interne en externe audits, en het afhandelen van klachten en vraagstukken, is het bedrijf ook bezig met het implementeren van een nieuw quality management systeem (QMS). Hieraan kan jij een bijdrage leveren door te assisteren in de implementatie en validatie van het systeem, van begin- tot eindfase. Je traint hierbij collega's en zorgt voor een integratie van het programma binnen de werkwijze van het bedrijf.

Verantwoordelijkheden

  • Het verwerken van wijzigingen in (kwaliteitssysteem) documentatie;
  • Controleren van batch documentatie, batch review en batch release onder GMP;
  • Het samenwerken met en ondersteunen van de QA Manager voor implementatie van het QMS;
  • Het ondersteunen van andere Quality processen in voorkomende gevallen (CAPA's, changes, klachtafhandeling, audits, etc).

Profiel

  • Afgeronde HLO- of HBO-opleiding in de richting van life science of aanverwant;
  • Ervaring met het werken onder een Quality Management Systeem (QMS) is een absolute must;
  • Ervaring met administratieve werkzaamheden; deze ervaring heb je bij voorkeur opgedaan in een GMP-omgeving;
  • Zelfstandig, kritisch en nauwkeurig;
  • Goede communicatieve en sociale vaardigheden; teamplayer;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift;
  • Ervaring met Elektronisch Documentmanagement Systeem en Good Manufacturing Practices (GMP) is een pré.

Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband : Uitzicht op vast
  • Salarisindicatie van : €2600 - €3400 per maand
  • Werktijden : Fulltime (32 uur bespreekbaar)
  • Standplaats: Regio Flevoland
  • Vacature nummer: 19329