Back to job search

QA Officer GMP

Ben jij een QA officer met (bio)farmaceutische ervaring en ben je toe aan een nieuwe uitdaging? Dan is dit wellicht de functie voor jou!

Functieomschrijving
We zoeken een QA officer die een breed scala aan QA-gerelateerde taken gaat oppakken bij onze opdrachtgever, een groeiend internationaal farmaceutisch bedrijf. Je hoofdverantwoordelijkheid is het waarborgen van de kwaliteit van de on site-geproduceerde biofarmaceutische producten. Het is belangrijk dat je jezelf profileert als een partner van de afdelingen en niet alleen als een controlerende instantie; Je bent goed in het opbouwen van relaties en samenwerken.

Verantwoordelijkheden

  • Ondersteunen van QP bij vrijgave van biofarmaceutische producten en bijbehorende batch release documentatie
  • Review en approval van validatie protocollen, SOPs, risk assessments en andere QA-gerelateerde documentatie
  • Je bent het aanspreekpunt voor andere afdelingen en adviseert ze bij QA vraagstukken
  • Implementatie en bijhouden van de geldende richtlijnen (voornamelijk GMP)
  • Opzetten en uitvoeren van interne en externe audits (GMP, FDA)


Profiel

  • Afgeronde HBO of WO opleiding
  • Werkervaring (minimaal 2 jaar) binnen een GMP omgeving als QA Officer
  • Ervaring in de biotechnologie en met het biofarmaceutisch productieproces is een sterke pré
  • Kennis van, en ervaring met GMP of FDA richtlijnen
  • Uitstekende beheersing van de Engelse taal
  • Goede beheersing van de Nederlandse taal


Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband: uitzicht op vast
  • Salarisindicatie: €3000,- tot €5000,-
  • Werktijden: voorkeur voor 40 uur, 32 uur is bespreekbaar
  • Locatie: regio Nijmegen
  • vacaturenummer: 17655