Heb je oog voor detail en een hoog verantwoordelijkheidsgevoel? Dan zoeken we jou. Er zijn meerder posities op het gebied van Quality Assurance in regio Zuid-Holland, dus heb je ervaring met documentatie volgens GMP-richtlijnen? Solliciteer dan direct.
Functieomschrijving
Voor onze klanten zijn we op zoek naar ervaren QA-officers. Je zult veel review werk doen en tevens verantwoordelijk zijn voor klachtenafhandeling, CAPA's en batchvrijgifte. Aangezien deze werkzaamheden uitgevoerd worden in bij een farmaceutisch bedrijf is uitstekende kennis van GMP-regelgeving vereist.
Verantwoordelijkheden
Documentatie, schrijven en updaten van SOPs;
Batch record review, batch release, review van QC documentatie;
Deviaties, klachtafhandeling en CAPA's;
Borgen van GMP richtlijnen;
Kwaliteitsondersteuning bieden voor passende corrigerende en preventieve maatregelen.
Profiel
Afgeronde bachelor- of masteropleiding in een life science richting;
Ervaring met deviaties en CAPA's;
Ervaring met cGMP,
Lean green belt certificering is een pré;
Je bent flexibel en stressbestendig;
Je hebt een hoog verantwoordelijkheidsgevoel;
Uitstekende schriftelijke en communicatieve vaardigheden in het Engels;
Arbeidsvoorwaarden
Dienstverband: start via Oxford Global Resources,
Salarisindicatie: van €2500,- tot €4500,- bruto per maand obv achtergrond en ervaring;
Start: zsm
Werktijden: 40 uur per week, 32 uur bespreekbaar;
Vakantiedagen: 25;
Standplaats: Regio Leiden
Vacaturenummer: 15797
