Voor een biotech bedrijf regio Gent zijn we momenteel op zoek naar een deeltijdse QA medewerker (50%)
Functieomschrijving:
Als QA medewerker ben je verantwoordelijk voor de review en release van producten en distributie goederen; voorbereiding van de release van eindproducten, en release van eindproducten waarop geen non-conformiteit en wijziging van toepassing is, zodat kan worden toegezien dat werkzaamheden en afgewerkte producten voldoen aan de vooropgestelde vereisten.
Verantwoordelijkheden:
- Review van productie documentatie (productie-, afvulling-, verpakkingdocumenten van diagnostische producten) met als doel na te gaan of producten volgens de vereisten bereid zijn en documenten correct en volledig ingevuld zijn;
- Voorbereiding van release van eindproducten en vrijgeven na release beslissing door QA/QC Manager of QA/QC Officer;
- Release van intermediaire producten, distributie goederen, raw materials level 3 en eindproducten waarop geen non-conformiteit of wijziging van toepassing is;
- Evalueren van productie-storingen;
- Constante interactie met productiemedewerkers voor ondersteuning, instant problem solving en voor identificatie van verbeteringsopportuniteiten;
- Registratie, implementatie en opvolging van wijzigingen en non-conformiteiten;
- Review van elektronische productie documentatie teneinde na te gaan of de documenten correct opgesteld zijn;
- Communiceren van batch release informatie en wijzigingen aan buitenlandse registratie-overheden en zakenpartners;
- Archivering productie- en kwaliteitsdocumentatie;
- Opleiden van medewerkers in
- Expertise en administratieve ondersteuning bij externe audits;
- Uitvoeren van leveranciers evaluaties
