Back to job search

QA medewerker (50%)

Voor een biotech bedrijf regio Gent zijn we momenteel op zoek naar een deeltijdse QA medewerker (50%)

Functieomschrijving

Als QA medewerker ben je verantwoordelijk voor de review en release van producten en distributie goederen; voorbereiding van de release van eindproducten, en release van eindproducten waarop geen non-conformiteit en wijziging van toepassing is, zodat kan worden toegezien dat werkzaamheden en afgewerkte producten voldoen aan de vooropgestelde vereisten.

Verantwoordelijkheden

  • Review van productie documentatie (productie-, afvulling-, verpakkingdocumenten van diagnostische producten) met als doel na te gaan of producten volgens de vereisten bereid zijn en documenten correct en volledig ingevuld zijn;

  • Voorbereiding van release van eindproducten en vrijgeven na release beslissing door QA/QC Manager of QA/QC Officer;

  • Release van intermediaire producten, distributie goederen, raw materials level 3 en eindproducten waarop geen non-conformiteit of wijziging van toepassing is;

  • Evalueren van productie-storingen;

  • Constante interactie met productiemedewerkers voor ondersteuning, instant problem solving en voor identificatie van verbeteringsopportuniteiten;

  • Registratie, implementatie en opvolging van wijzigingen en non-conformiteiten;

  • Review van elektronische productie documentatie teneinde na te gaan of de documenten correct opgesteld zijn;

  • Communiceren van batch release informatie en wijzigingen aan buitenlandse registratie-overheden en zakenpartners;

  • Archivering productie- en kwaliteitsdocumentatie;

  • Opleiden van medewerkers in

  • Expertise en administratieve ondersteuning bij externe audits;

  • Uitvoeren van leveranciersevaluaties

Profiel

  • Bachelor diploma in de richting chemie/FBT/ biochemie of biotechnologie;

  • Je werkt nauwkeurig, zowel in uitvoering als in rapportering.

  • Je bent een teamplayer

  • Je bent communicatief: vlot problemen voorleggen, bespreken & toelichten;

  • Je hebt een goede basis Word, Excel. Kennis van SAP/ERP software is een plus;

  • Je spreekt vlot Nederlands & een basis Engels (ook geschreven communicatie);

  • Je bent flexibel en stressbestendig

  • Je hebt een eerste werkervaring in QA-omgeving. Dit is een must.

Arbeidsvoorwaarden

  • Vaste functie in een dynamisch bedrijf

  • Competitief salarispakket met extralegale voordelen (maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, enz..)