Functie binnen de Quality Assurance in een farmaceutische omgeving met een uitstekende mate van verantwoordelijkheid.
Functieomschrijving
Als Quality Officer ben je verantwoordelijk voor het volledige QA takenpakket, van het schrijven en controleren van deviaties, CAPA's, investigations en change controls tot het reviewen van allerhande GMP documenten. Kandidaten die ervaring hebben met Environmental Monitoring en de controle van de bijbehorende documenten hebben om die reden een sterke voorsprong. Naast het controleren en schrijven van veel verschillende documenten, krijg je aanvullende verantwoordelijkheden binnen project teams wellicht in sommige gevallen als project lead, interne en externe audits, coöridinatie en geven van training voor EM.
De projecten kunnen bestaan uit binnenkomende opdrachten die door de QA afdeling moeten worden opgepakt; denk hierbij aan Compliance, validatie (apparatuur en utilities), documentatie of het opstarten van nieuwe projecten. Daarnaast ben je betrokken bij het signaleren van verbeteringen. Het betreft een functie met uitzicht op een vast dienstverband en we zoeken hiervoor een QA officer met ervaring.
Verantwoordelijkheden
- Projecten kunnen bestaan uit binnenkomende opdrachten die door de QA afdeling moeten worden opgepakt.
- compliance
- validatie(apparatuur en utilities)
- documentatie
- opstarten van nieuwe projecten
- Daarnaast ben je betrokken bij het signaleren van verbeteringen.
Profiel
- Een afgeronde HLO of WO opleiding, richting (bio)chemie, farmacie of soortgelijk;
- Bij voorkeur 1-3 jaar werkervaring binnen de QA in de (bio)farmaceutische industrie;
- Goede kennis van GMP;
- Een zelfstandig, accurate en doortastende werkhouding;
- Communicatief vaardig, waar nodig in staat een afwijkend strandpunt te verdedigen;
- Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: Vast
- Salarisindicatie: van €3500,- tot €4500,- per maand
- Werktijden: 40 uur per week
- Standplaats: Regio Amsterdam