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Project Manager Enfermedades Infecciosas

  • Location:

    Barcelona, Spain

  • Contact:

    Victor Moreno

  • Job type:

    Temp to Perm

  • Industry:

    Clinical Research

  • Contact email:

    victor_moreno@oxfordcorp.com

Seleccionamos Clinical Project Manager para importante Fundación en Barcelona, con tenga experiencia previa en ensayos clínicos en sector farmacéutico, clínico u hospitalario, con personalidad dinámica, activa y organizada.

Se ofrece un proyecto temporal pero con serias posibilidades de estabilidad y permanencia en la empresa.

Para ello buscamos un PM o LCRA que quiera dar el salto, con experiencia de al menos 2 años.

Descripción del puesto de trabajo:

El Project Manager deberá gestionar y coordinar los distintos ensayos clínicos, y las tareas, equipos y recursos asociados a estos. También deberá participar en el soporte y mejora de las actividades de la CRO.

Responsabilidades:

  • Gestión y coordinación de tareas de pre-inicio del estudio.
  • Negociación de los recursos y actividades presupuestadas con la coordinadora.
  • Actuar de contacto principal con el promotor (negociación, terminos...).
  • Contacto y selección de proveedores externos.
  • Soporte y/o elaboración de documentación de los estudios.
  • Gestión y coordinación de los trámites burocráticos CEIm, AEMPS y Comunidades Autónomas para la presentación de estudios.
  • Creación del TMF y responsable de su mantenimiento junto a los CRA y CTA.
  • Gestión en la selección de centros e investigadores participantes junto con el promotor del estudio.
  • Gestión de los seguros.
  • Revisión de los contratos promotor-centro.
  • Gestión de los cuadernos de recogida de datos y del calendario del estudio.
  • Gestión y elaboración de informes de seguridad (DSUR), Informes anuales y finales, y revisión de la información de los resultados de subida al EudraCT.
  • Gestión y seguimiento del estudio a través de call conferences y reuniones.
  • Coordinación del equipo implicado en el estudio.
  • Formación interna del proyecto y soporte a los monitores implicados.
  • Evaluación de los riesgos.
  • Creación y revisión de los manuales y PNT del proyecto.
  • Gestión de los productos de investigación y otros materiales (muestras biológicas,etc).
  • Comunicación con el promotor sobre los informes de seguimiento del estudio (newsletter), y revisión de estas.
  • Revisión de los informes de monitorización de los CRA.
  • Soporte a la coordinadora en la facturación del estudio.
  • Gestión de los procedimientos de cierre del estudio junto con la monitora.
  • Gestión y coordinación del manejo de la base de datos del estudio juntamente con la Data Manager y estadística.
  • Participar y contribuir activamente en la organización y desarrollo de las rutinas para mejorar la faena de la CRO.
  • Revisión de las cargas de faena del equipo de la CRO para cada estudio.


Requerimientos:

  • Máster o especialidad en monitorización de ensayos clínicos.
  • Preferiblemente tener el curso de Project Manager en ensayos clínicos.
  • Inglés B1.
  • Conocimientos informáticos.
  • Experiencia mínima de 2 años como gestor de proyectos y previa experiencia como CRA.
  • Conocimientos de legislación de ensayos clínicos y BCP