We zoeken een gemotiveerde documentation specialist met aantoonbare leidinggevende ervaring. Heb je ervaring binnen QA, let je goed op de details en wil je graag een team aansturen? Lees dan snel verder!
Omschrijving:
Binnen de afdeling werken vier teams, elk met specifieke verantwoordelijkheden: Voorbereidingen, celcultuur, USP & DSP en het Operations Support Team. De teams zijn verantwoordelijk voor hun cGMP-status door het bijhouden van het documentatiesysteem, het rapporteren van kwaliteitsproblemen en het uitvoeren van de daaruit voortvloeiende corrigerende maatregelen, master batch documentatie, training en inspectie gereedheid. Dit team is verantwoordelijk voor de aanpassing van de documenten aan de nieuwe norm om problemen in het productieproces te vermijden en zo de voortzetting van de productieprocessen voor cGMP-klinisch studiemateriaal te verzekeren.
Verantwoordelijkheden:
- Aansturen van het team om de documentatie controle in goede banen te leiden, hiervoor zal de focus vooral liggen op USP/DSP
- Bijwerken van (batch)documentatie onder GMP standaarden
- Aanspreekpunt voor specialisten buiten het bedrijf als voor collega's binnen de verschillende afdelingen
- Bijdragen aan de optimalisatie van de bestaande workflow met een focus op efficiëntie en veiligheid.
- Je geeft overal support aan collega's waar nodig is.
Profiel
- Afgeronde HLO/WO opleiding met minimaal 2 jaar werkervaring
- Ervaring met het USP.DSP process is een must
- Ervaring in het werken onder GMP richtlijnen is ook een harde eis
- Aantoonbare leidinggevende ervaring is een grote pre
- Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden en je kan goed tegen wisselende prioriteiten en werkdruk
- Je bent voor 40 uur per week beschikbaar
- Goede beheersing van de Engelse taal.
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: 1 jaar via Oxford Global Resources, verlenging niet uitgesloten
- Salarisindicatie: €2700 - €3400 bruto per maand
- Werktijden: Dagdienst, 40uur per week
- Regio: Leiden
Vacaturenummer: 16219
