Heb je een wetenschappelijke master en ben je op zoek naar een job als Project ingenieur binnen Lab Operations? Project voor minimum 1 jaar binnen de farma in Puurs!
Functie Omschrijving
Voor het chemisch labo zijn we op zoek naar een PE die versterking zal bieden aan operationele taken en meewerken aan transfer van een medicijn. De persoon zal mee ervoor zorgen dat de transfer (Bijvoorbeeld van Amerika naar Belgie) vlot verloopt en mee verzekert dat de implementatie van PC testing van de eerste pandemische supply batch in orde komt.
Verantwoordelijkheden
- Projectbeheer en rapportering wekelijk
- Reviewen en schrijven van protocols en test scripts
- Schrijven van methodevalidatie rapporten en afwijkingsrapporten
- Reviewen van validatie test resultaten
- Implementeren van nieuwe testmethodes en procedures in labo / productie
- Ondersteunen en trainen van operatoren tijdens implementatie van analyse
- Troubleshooting
- Risico analyses via DMAIC
Profiel
- Master profiel bio ingenieur chemie/cel & gen biotechnologie, apotheker, industrieel ingenieur chemie/biochemie, biochemie, analytische chemie
- Ervaring in GMP, quality operations en farma is een sterk pluspunt
- Expertise van methodetransfer of methodevalidatie
- Kennis van analytische (DLS, HPLC-CAD, TUR, UPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, TOC, OSM, pH) / biochemische technieken (slot blot, SDS Page, AEX)
- Vloeiend Nederlands en Engels
- competenties: Positief ingesteld, can do mentaliteit, samenwerking met collega's in team, gestructureerd, oog voor kwaliteit en stressbestendig
- Bestaand recht om in Europa te werken vereist
Arbeidsvoorwaarden
- Project van minimum 1 jaar binnen de farmaceutische industrie
- Competitief salarispakket
Vacaturenummer 18614
