Back to job search

Project Engineer

  • Location:

    Ghent, Belgium

  • Contact:

    Rebeca Martens

  • Job type:

    Contract

  • Contact phone:

    +32 15 28 40 47

  • Industry:

    Pharmaceutical , Life Sciences

  • Contact email:

    Rebeca_martens@oxfordcorp.com

Weet jij perfect hoe het er in de pharma aan toe gaat? Heb je een diploma bio-ingenieur, industriële ingenieur of een andere wetenschappelijke opleiding op zak en heb je reeds een eerste ervaring in de pharma? Kijk je uit naar een job in een klein bedrijf in het Gentse waardoor je breed kan werken? Dan ben jij misschien wel de project engineer die we zoeken.

Functieomschrijving
Onze klant en zijn betrokken medewerkers zorgen ervoor dat ze innovatieve IVD-oplossingen bieden voor de gezondheidszorg over de hele wereld.
Met hun producten en diensten kunnen artsen snelle en nauwkeurige diagnoses stellen op verschillende ziektedomeinen, zoals infectieziekten, neurologische aandoeningen, oncologie en genetische ziekten. Op basis van deze specifieke en nauwkeurige testen kan snel met een passende behandeling worden begonnen
Onze klant behoort tot een internationale groep (MIRACA) met vestigingen en collega's in Azië, Europa en de VS. Momenteel stellen we 130 mensen te werk op het hoofdkantoor in Gent en meer dan 40 mensen in hun Europese filialen.

Verantwoordelijkheden
Administratie/documentatie

  • Opstellen en opvolgen van projectplanningen (MS project of Excel)
  • Maken/ontwikkelen van processtroomschema's (in visio of excel)
  • Schrijven van SOP's volgens FRE-templates
  • Schrijven van validatiedocumentatie volgens vereiste templates (SR, FMEA, IQ, OQ, Performance kwalificatie, proceskwalificatie en - validatie,…)
  • beheer documentversies (ook tijdens review-cycli en voor technische documenten) en documentatiestructuur

Project uitvoering

  • Projectopvolging binnen de gestelde tijdlijnen, budget en kwaliteit
  • Communicatie met leveranciers en interne stakeholders
  • Scope-management en projectdefinitie

Kwalificatie en validatie en procesoptimalisatie

  • Inbedrijfstelling, kwalificatie en validatie documentatie: schrijven, beoordelen en rapporteren.
  • Review leveranciersdocumentatie en follow-up leveranciers (getuige, FAT en validatie door leverancier)
  • Kijk met een "kwaliteitsoog" naar de uitvoering van de validatie en rapportage van leveranciers en reageer dienovereenkomstig als de kwaliteit in gevaar is
  • Sterke interactie met QA-afdeling
  • Actieve input om de beste validatiestrategieën te bepalen
  • Open communicatie over de validatiestatus - problemen moeten worden besproken
  • Het leveren van een definitieve gekwalificeerde en/of gevalideerde staat van processen, apparatuur, nutsvoorzieningen en faciliteiten, in overeenstemming met de kwaliteitseisen
  • Hands-onwerkuitvoeren
    • diepgaande kennis van de werking van apparatuur - op verschillende toegangsniveaus (tot technische diensten) (bijv. receptbeheer, machinebediening).
    • Uitvoeren van validatie/kwalificatie op apparatuur en volledige validatiedocumentatie
    • Voorstellen (indien nodig) mogelijke verbeteringen aan de apparatuur en implementeren volgens projectstroom
    • Training van operators over het gebruik van de machine
  • Scope-change management op (pre-)gevalideerde apparatuur en afwijkingsbeheer

Profiel
De ideale project engineer is iemand

  • met gezond verstand en die problemen kan aanpakken en dit op een gestructureerde manier kan doen.
  • Met een opleiding als bio-ingenieur, industriële ingenieur of een andere wetenschappelijke opleiding
  • Met een goede kennis Engels en Nederlands
  • Met een eerste ervaring in de pharma en die weet wat er verwacht wordt in de pharma.
  • Die snel kan schakelen
  • Die een heel breed speelveld kan bespelen

Arbeidsvoorwaarden

  • Als project engineer voor dit project krijg je een contract via Oxford en ga je als consultant aan de slag bij onze klant. Je ontvangt hiervoor een aantrekkelijk salarispakket dat overeenkomt met je ervaring.

Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).

Vacature nummer : 18059