Back to job search

Project analist sterilisatie validatie

Wil je werken in een gerenommeerd farmaceutisch bedrijf gevestigd in Puurs? Heb jij ervaring met sterilisatie / validatie? Ben jij ook GMP getraind? Dan misschien hebben wij de baan van je dromen !

Functieomschrijving
De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Product Support departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garanderen wij op elk moment steriliteit en veiligheid voor onze patiënten.
Als Analist Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische Puurs productiesite.
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.

Verantwoordelijkheden

  • Als Analist Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief, nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische Puurs productiesite.
  • Je bent verantwoordelijk voor het praktisch uitvoeren van validatiestudies/testen in productie in kader van projecten nl. wijzigingen aan bestaand equipment of nieuwe toestellen of routine herkwalificaties.
  • Je werkt volgens een protocol en testscripts opgesteld en toegelicht door de betrokken project ingenieur.
  • Je verwerkt, evalueert en rapporteert de testresultaten.
  • Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
  • Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.
  • Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van nieuwe collega's in je team.

Zijn bovenstaande verantwoordelijkheden je op het lijf geschreven?
Upload dan je CV en motivatiebrief via de "solliciteer nu" knop en dan mag u weldra feedback van ons verwachten.
Is u iets niet geheel duidelijk, dan kan u ons uiteraard telefonisch bereiken.

Profiel
Must

  • Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
  • Perfecte beheersing van het Nederlands
  • Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling)
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player
  • Communicatief sterk
  • Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust
  • Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
  • Goede technische schrijfstijl
  • Onderlegd in prioriteit-setting
  • Oog voor veiligheid
  • Flexibiliteit in werkuren: Je werkt in dag-regime maar sporadisch kan shift- of weekendwerk gevraagd worden.
  • Gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software, …)

Nice to have

  • Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie
  • Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving
  • Ervaring in een GMP omgeving

Arbeidsvoorwaarden

  • Marktconform loon

Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).

Vacature nummer : 17404