Blank
Let's Get Started
Blank
Career Opportunities
Back to job search

Process engineer cell culture/USP (Manufacturing science)

Ben je echt op zoek naar een job binnen de biotechnologie? Spreek je vloeiend Engels? Heb je tevens kennis van cGMP en celkweek? Dan ben jij misschien de match die we zoeken!

Functie Omschrijving

Voor een biofarmaceutische productiesite van therapeutische eiwitten zijn we op zoek naar een process engineer.
Eiwitten worden geproduceerd via celcultuurprocessen in bioreactoren, gevolgd door een zuiveringsproces. De afdeling Manufacturing Science and Technology (MSAT) levert de wetenschappelijke ruggengraat om het gebruik van deze complexe biotechnologische processen mogelijk te maken. De focus van de hier beschreven functie ligt op het stroomopwaartse celkweekgedeelte van het proces. Vanuit een grondige wetenschappelijke en technische kennis draag je bij aan de opstart van nieuwe productielijnen en verbetering en opvolging van bestaande processen.

Verantwoordelijkheden

  • Ontwikkeling van tweede generatie processen voor bestaande commerciële producten met behulp van kleinschalige modellen voor studies uitgevoerd in laboratoriumomgevingen
  • Technologieoverdracht, initiële procesvalidatie en definitie van procescontrolestrategie voor introductie van nieuwe producten en processen op productieschaal
  • Identificatie van procesverbeteringen om de opbrengst of procesrobuustheid te verhogen, en het genereren van een ondersteunend gegevenspakket dat leidt tot implementatie op productieschaal
  • Ondersteunen en bewaken van bestaande productieprocessen door data trending en monitoring, genereren van wetenschappelijke/technische studieprotocollen en rapporten ter ondersteuning van significante veranderingen, product impact assessments bij significante afwijkingen in het productieproces en technisch advies geven aan vragen van andere afdelingen.

Profiel

  • Je hebt (bij voorkeur) een PhD in Life Sciences, met relevante in procesontwikkeling of MSAT-achtige functies
  • Je spreekt en schrijft vloeiend Engels, kennis van het Nederlands is een pluspunt
  • Je hebt specifieke ervaring met het kweken van zoogdiercellen in bioreactoren; hetzij op laboratorium- of productieschaal
  • Je hebt een uitstekende analytische en probleemoplossende mindset, bent nauwkeurig met het nodige oog voor detail en kan meerdere taken tegelijk aan
  • Je beschikt over uitstekende schrijftechnische/wetenschappelijke schrijfvaardigheid (protocollen & rapportages)
  • Je bent flexibel en bereid om zowel de operatie op productieschaal te ondersteunen als het opzetten van kleinschalige laboratoriumstudies
  • Je hebt kennis van cGMP
  • Je bent een sterke communicator, die in staat is om te verbinden, in discussie te gaan en compromissen te vinden
  • Bestaand recht om in Europa te werken vereist

Arbeidsvoorwaarden

  • Tijdelijke opdracht voor een jaar.
  • 12 ADV dagen op jaarbasis.

Vacature nummer: 19361