Heb je al wat ervaring in een QC omgeving en lijkt validatie jou een leuke afwisseling?
Functie omschrijving
Onze klant in Turnhout is een is een middelgroot hoogtechnologisch bedrijf dat gespecialiseerd is in het produceren en conditioneren van geneesmiddelen. De onderneming beschikt over moderne installaties en is onderworpen aan de strengste internationale normen.
Na een inwerkperiode in het laboratorium, waarin je vooral met chromatografische technieken werkt, ben je medeverantwoordelijk voor het onderhoud, de kalibratie en de kwalificatie van nieuwe laboratoriumtoestellen en bijhorende software toepassingen.
Je rapporteert aan de Manager QC Laboratorium en werkt voor een aantal taken samen met collega's QC en QA-validatiemedewerkers en de ICT-afdeling.
Verantwoordelijkheden
- Je implementeert, documenteert en draagt zorg voor het beheer (onderhoud en kalibraties) van de laboratoriumapparatuur en bijhorende software overeenkomstig het GMP-kwaliteitssysteem.
- Je schrijft change controls, user requirements en risicoanalyses en werkt samen met QA-validatiemedewerkers om documenten zoals validatieplannen, validatieprotocollen en test scripts op te stellen.
- Je voert de kwalificatietesten (mee) uit zoals beschreven in de validatieprotocollen en test scripts.
- Je behandelt deviaties.
- Je stelt procedures op voor werking, onderhoud en kalibratie van laboratoriumtoestellen en software en je geeft trainingen aan nieuwe gebruikers.
- Je bent het aanspreekpunt voor de validatiedossiers tijdens audits.
- Je maakt rapporten voor periodieke herkwalificatie van labosystemen.
- Je streeft naar continue verbetering van de procedures.
Profiel
- Je bent geschoold als bachelor of master in een relevante wetenschappelijke of technische richting.
- Je hebt een gedegen ervaring in een gelijkaardige functie, bij voorkeur in een GMP-laboratorium in de farmaceutische industrie.
- Kennis van chromatografie data systeem en LIMS is een pluspunt.
- Je beschikt over goede verbale en schriftelijke communicatievaardigheden (Nederlands/Engels).
- Je combineert technisch inzicht met sterke organisatorische en administratieve vaardigheden.
- Je werkt resultaat gedreven en accuraat met oog voor detail en met een kritische ingesteldheid.
- Je kan de juiste prioriteiten stellen.
- Je bent flexibel en leergierig en hebt een hands-on mentaliteit.
- Je beschikt over goede sociale vaardigheden om zelfverzekerd in team te werken.
- Je hebt verantwoordelijkheidszin en goede communicatie en projectmanagement skills.
- Bestaand recht om te werken in Europa vereist.
Arbeidsvoorwaarden
- Voltijdse vaste job.
- Maandloon in functie van ervaring en inzet.
- Eindejaarspremie.
- Maaltijdcheques en fietsvergoeding.
- Hospitalisatieverzekering en groepsverzekering.
- 18 dagen ADV bovenop de wettelijke vakantiedagen.
- Fijne collega's en filevrije omgeving.
Vacature nummer: 19011
