Back to job search

Medewerker microbiologische studies-GMP

  • Location:

    Leuven

  • Contact:

    Sebastien Barxhon

  • Job type:

    Temp to Perm

  • Contact phone:

    +32 15 44 58 82

  • Industry:

    Clinical Research

  • Contact email:

    sebastien_barxhon@oxfordcorp.com

Heb je kennis van microbiologie, maar wil je een job buiten het labo? Dan is dit iets voor jou!

Functie Omschrijving

Onze klant, regio Leuven is een FDA geregistreerd bedrijf, alsook ISO 17025 geaccrediteerd, en biedt zijn diensten wereldwijd aan in de Medische, Farmaceutische en Biotechnologische industrie. Hun expertise ligt voornamelijk in de Extractables en Leachables (E/L) testing volgens de laatste EMA en FDA richtlijnen. In deze context werken ze samen met Container/Closure ontwikkelaars, pharmaceutische bedrijven en Medical device bedrijven om deze industrie te helpen tegemoet te komen aan de regelgevende verplichtingen. Aanvullend bij een grondige analytische aanpak, gebaseerd op een breed spectrum van analytische technieken, voorzien zij ook diensten in Physico-Chemische, Microbiologische, In-Vitro en In-Vivo toxicologie, Bio Compatibiliteitstesten en reprocessing validaties volgens de huidige richtlijnen van ISO, EP, USP en JP. Ze zijn een toonaangevend bedrijf in microbiologische en analytische testen.

Op de afdeling microbiologie zijn ze op zoek naar een studie medewerker (study director) voor microbiologie, reprocessing validaties en in vitro toxicologie.

Verantwoordelijkheden

  • Je staat in voor het beheer en de correcte uitvoering van de microbiologische en in-vitro toxicologische studies of reprocessing validaties voor herbruikbare medische hulpmiddelen (oa sterilizatie validaties, disinfectievalidaties,...).
  • Je staat inhoudelijk mee in voor de studies en de rapportage.
  • Je beheerst het kwaliteitssysteem in het labo (ISO 17025, GMP en GLP).
  • Je bent het aanspreekpunt voor klanten en bij audits
  • Je rapporteert aan het departementshoofd microbiologie






Profiel

  • Master of PhD biochemie, biotechnologie, farma,....
  • Kennis microbiologie is vereist!

Arbeidsvoorwaarden

  • Tijdelijke functie met optie vast
  • Marktconform loon
  • Voltijdse functie


Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).

​​​​​​​
Vacature nummer: 17017