Back to job search

Medewerker data review labo/GMP

  • Location:

    Leuven

  • Contact:

    Morgane Tordeur

  • Job type:

    Permanent

  • Contact phone:

    +32 15 858 039

  • Industry:

    Pharmaceutical

  • Contact email:

    morgane_tordeur@oxfordcorp.com

Heb je een wetenschappelijk diploma en heb je interesse in een administratieve functie? Dan is dit iets voor jou!

Functieomschrijving
Onze klant, regio Haasrode, is een FDA geregistreerd bedrijf alsook ISO 17025 geaccrediteerd en biedt zijn diensten wereldwijd aan in de Medische, Farmaceutische en Biotechnologische industrie. Hun expertise ligt voornamelijk in de Extractables en Leachables (E/L) testing volgens de laatste EMA en FDA richtlijnen. In deze context werken ze samen met Container/Closure ontwikkelaars, pharmaceutische bedrijven en Medical device bedrijven om deze industrie te helpen tegemoet te komen aan de regelgevende verplichtingen. Aanvullend bij een grondige analytische aanpak, gebaseerd op een breed spectrum van analytische technieken, voorzien zij ook diensten in Physico-Chemische, Microbiologische, In-Vitro en In-Vivo toxicologie, Bio Compatibiliteitstesten en reprocessing validaties volgens de huidige richtlijnen van ISO, EP, USP en JP. we zijn een toonaangevend bedrijf in microbiologische en analytische testen. Ons bedrijf wordt gekenmerkt door een gezonde, constante groei. Onze kernwaarden zijn klantgerichtheid, integriteit, veiligheid, uitmuntendheid, en dit alles met een grote focus op de mensen.

Om hun team te versterken zijn we op zoek naar een medewerker data review labo resultaten (GMP).

Verantwoordelijkheden

  • De Data Reviewer speelt een belangrijke rol in de dagelijkse werking van het laboratorium.
  • Je bent verantwoordelijk voor een kritische check van gegenereerde data en resultaten vooraleer deze kunnen vrijgegeven worden uit het labo.
  • Uitvoeren van de kwaliteitsbewaking van alle testprocedures binnen het labo
  • Conformiteit met standaardprocedures verifiëren
  • Integriteit en correctheid van data verifiëren
  • Interactie met studie directeurs en laboranten ter bespreking van bevindingen

Volgende taken kunnen ook deel uitmaken van de dagelijkse taken:

  • Evaluatie van alle on-going processen en sturing van continue verbeteringsprocessen
  • Onderhoud en verbetering van toegepaste kwaliteitsystemen (ISO 17025/GMP/GLP/ICH/GAMP/...)
  • Identificatie van zwakke methodologiën en/of systemen, opsporen en signaleren van trainingsbehoeften

Profiel

  • Bachelor of master chemie, FBT, bio, farma,…
  • Schoolverlaters toegelaten
  • Kennis van het Nederlands en Engels
  • Bestaand recht om in Europa te werken vereist.

Arbeidsvoorwaarden

  • Vaste functie na interimperiode in een groeiend bedrijf.
  • Aangename sfeer.
  • 9ADV dagen op jaarbasis.
  • Marktconform loon


Vacaturenummer: 19331