Back to job search

Medewerker analytische studies - GMP

  • Location:

    Leuven

  • Contact:

    Sebastien Barxhon

  • Job type:

    Temp to Perm

  • Contact phone:

    +32 15 44 58 82

  • Industry:

    Life Sciences

  • Contact email:

    sebastien_barxhon@oxfordcorp.com

Voor één van onze klanten in Leuven, zoeken wij momenteel een "Medewerker analytische studies - GMP".

Functie omschrijving

Onze klant is een FDA geregistreerd bedrijf, alsook ISO 17025 geaccrediteerd, en biedt zijn diensten wereldwijd aan in de Medische, Farmaceutische en Biotechnologische industrie. Hun expertise ligt voornamelijk in de Extractables en Leachables (E/L) testing volgens de laatste EMA en FDA richtlijnen. In deze context werken zij samen met Container/Closure ontwikkelaars, pharmaceutische bedrijven en Medical device bedrijven om deze industrie te helpen tegemoet te komen aan de regelgevende verplichtingen. Aanvullend bij een grondige analytische aanpak, gebaseerd op een breed spectrum van analytische technieken, voorzien zij ook diensten in Physico-Chemische, Microbiologische, In-Vitro en In-Vivo toxicologie, Bio Compatibiliteitstesten en reprocessing validaties volgens de huidige richtlijnen van ISO, EP, USP en JP. Ze zijn een toonaangevend bedrijf in microbiologische en analytische testen.

Verantwoordelijkheden

  • De study director schrijft en reviseert rapporten die nodig zijn voor de kwalificatie van kunststof materialen gebruikt in medische toepassingen (medische hulpmiddelen, pharmaceutische productiemiddelen of verpakkingsmateriaal).
  • Bij het genereren van zo'n rapport is zij/hij verantwoordelijk voor de correcte overname uit de aangeleverde documentatie en datapakketten, het taalgebruik (engels), het gebruik van de templates voor de lay-out volgens afspraken, enz.
  • De study director staat ook in voor de communicatie met de klanten zowel ter hoogte van de inhoudelijke als commerciële aspecten.
  • Daarnaast ontwerpt de study directeur studieplannen en staat in voor de voortgangscontrole van de projecten waar hij/zij aan meewerkt.
  • De study director verzorgt de communicatie met de collega's van het laboratorium en het kwaliteits departement om ervoor te zorgen dat de nodige documenten/informatie en data op tijd geleverd wordt.

Profiel

  • PhD of Master chemie, farma,...
  • Schoolverlaters zijn welkom.
  • Je hebt ervaring met analytische chemie. In het bijzonder, ervaring met chromatografische technieken en massaspectrometrie is een grote troef.
  • Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels (schrijven en spreken).
  • Je werkt snel en nauwkeurig.
  • Je hebt aanleg voor organisatie en je bent stressbestendig
  • Je bent actief in het nastreven en waarborgen van een hoge mate van kwaliteit.
  • In het algemeen, is een actieve werkhouding vereist die zowel kwaliteitsgericht, oplossingsgericht en klantgericht is.
  • Je bent intrinsiek gemotiveerd en werkt graag samen met anderen.

Arbeidsvoorwaarden

  • Markt conform salaris.
  • Extralegale voordelen.
  • Flexibele werkuren
  • Voltijdse functie

Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).

Vacature nummer: 16571