Back to job search

Manufacturing Specialist Pharmaceuticals - Risk Assessments

Gezocht: QA Officer/Manufacturing Specialist met ervaring in het uitvoeren van Risk Assessments binnen de farmaceutische industrie.

Functie omschrijving

Als de Manufacturing Specialist Pharmaceuticals - Risk Assessments ben je onderdeel van het team die de impact van mogelijk nieuwe farmaceutische producten in kaart brengt. Dit is nodig om de volgende stap te nemen in de ontwikkeling van deze farmaceutische producten. De belangrijkste werkzaamheden zijn:


Verantwoordelijkheden

  • Documentatie van de Product en Process Impact Assessments (denk hierbij aan: New supplier Product en New supplier Process Material Stability).
  • Verzamelen van input van Subject Matter Experts en andere betrokkenen om deze input te kunnen gebruiken in de bovengenoemde Assessments.
  • Deze afgeronde documentatie zal gebruikt worden voor RA aanvragen van controlled changes. Ook jij ondersteunt deze aanvragen.
  • Kwalificatie van nieuwe raw materials voor de Large Molecule Approved Material List volgens regulatory richtlijnen.
  • Je bent contactpersoon: Om deze kwalificaties volledig te kunnen uitvoeren moet er extra informatie vergaard worden van de manufactures of suppliers.

Profiel

  • Een afgeronde HBO of WO in relevante richting.
  • Werkervaring binnen aseptic-, GMP-omgeving binnen de farmaceutische industrie.
  • Ruime ervaring met het uitvoeren van Risk Assessments binnen GMP omgeving.
  • Goede beheersing van de Engelse en Nederlandse taal in woord en geschrift.
  • Je bent voor 40 uur per week beschikbaar.

Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband: 6 maanden, verlenging niet uitgesloten.
  • Salarisindicatie: €3500 - €5000 bruto per maand o.b.v. fulltime.
  • Werktijden: 40 uur per week in dagdienst.
  • Regio: Leiden.

Vacaturenummer: 16268