Einer unserer Kunden, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, sucht einen hochqualifizierten Leiter der Qualitätskontrolle. Diese Position spielt eine entscheidende Rolle bei der Verwaltung und Beaufsichtigung der Qualitätskontrollfunktionen, der Sicherstellung der Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Leitung eines dynamischen QC-Teams. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Herstellung qualitativ hochwertiger pharmazeutischer Produkte, die den weltweiten Standards entsprechen, und bietet spezialisierte Lösungen für verschiedene Technologieplattformen an.
Stellenbeschreibung
Als Leiter der Qualitätskontrolle sind Sie für die Sicherstellung der Qualität und Konformität aller hergestellten pharmazeutischen Produkte verantwortlich. Zu Ihren Aufgaben gehört die Überwachung der Entwicklung, Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätskontrollprozessen, einschließlich der Methodenvalidierung, der statistischen Analyse und des Umgangs mit Ergebnissen, die außerhalb der Spezifikation liegen (OOS). Sie arbeiten eng mit verschiedenen Teams, einschließlich F&E-Partnern, zusammen, um Methoden zu übertragen und zu verifizieren. Darüber hinaus gehören die Verwaltung des Budgets, die Erstellung und Pflege von SOPs und die Überwachung der Leistung der QC-Systeme anhand von Leistungsindikatoren (KPIs) zu Ihren Hauptaufgaben.
Die Position erfordert starke Führungs- und Organisationsfähigkeiten, um den reibungslosen Ablauf des QC-Teams unter Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften zu gewährleisten. Sie werden auch eine Schlüsselrolle bei der Schulung der Mitarbeiter spielen und sicherstellen, dass diese über die notwendigen Fähigkeiten für analytische Aufgaben wie die Prüfung von Rohstoffen und prozessbegleitende Kontrollen (IPC) verfügen.
Verantwortungen
- Sicherstellung der GMP-konformen Analyse von Peptiden und Lipiden.
- Durchführen statistischer Analysen und Führen einer ordnungsgemäßen Dokumentation.
- Zusammenarbeit mit F&E-Partnern für Methodentransfer, -verifizierung und -validierung.
- Kontrolle des QC-Budgets und Gewährleistung eines kosteneffizienten Betriebs.
- Organisieren und Führen des QC-Teams, um effizient und konform zu arbeiten.
- Entwicklung, Schulung und Pflege von QC-spezifischen SOPs, Standards und Aufzeichnungen.
- Untersuchung von OOS-Ergebnissen und Ergreifen von Abhilfemaßnahmen.
- Überwachung der Leistung der QC-Systeme und Berichterstattung über KPIs.
Profil
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere unter GMP-Standards.
- Ausgeprägte Organisations- und Führungsfähigkeiten und die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten.
- Kundenorientiert, mit ausgezeichneter Teamarbeit und Problemlösungsfähigkeiten.
- Beherrschung von MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und ERP-Systemen (z. B. SAP).
- Vertrautheit mit LIMS und starke analytische Fähigkeiten.
- Kenntnisse der Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften sind ein Plus.
- Fließend in Englisch in Wort und Schrift.
Arbeitsbedingungen:
- Direktvermittlung
- Gehalt: Zwischen 6000€ und 7500€ monatlich je nach Erfahrungsgrad + 10% Erfolgsbeteiligung
- Standort: Raum Frankfurt am Main.
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 25404
Telefonnummer: +49 21 188 230195
