Laborwerker Teilfertigung (m/w/d)

Einer unserer Kunden ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Herstellung mit Schwerpunkt auf aseptischer Produktion und sterilen Arzneimitteln. Das Unternehmen arbeitet in einem streng regulierten GMP-Umfeld und legt höchsten Wert auf Qualität, Sicherheit und Compliance. Zur Verstärkung des Produktionsteams wird eine engagierte und zuverlässige Fachkraft als Laborwerker Teilfertigung (m/w/d) gesucht, die maßgeblich zur sicheren und regelkonformen Herstellung steriler Pharmazeutika beiträgt.

Stellenbeschreibung
Als Laborwerker Teilfertigung (m/w/d) sind Sie ein zentraler Bestandteil des Sterilproduktionsteams und stellen sicher, dass alle Tätigkeiten in klassifizierten Reinraumbereichen vollständig den GMP-Anforderungen entsprechen. Ihr Einsatzbereich erstreckt sich über Reinraumklassen von C bis A, und Sie begleiten den gesamten aseptischen Produktionsprozess - von der Vorbereitung und Reinigung über die Abfüllung bis hin zur Gefriertrocknung und Prozessüberwachung. Sie bedienen sowohl einfache als auch komplexe Anlagen, unterstützen bei Formatwechseln und sind aktiv in die Störungsbehebung laufender Prozesse eingebunden. Darüber hinaus übernehmen Sie die vollständige Dokumentation aller Prozessschritte, Abweichungen und Eingriffe und wirken am Reinraum-Umgebungsmonitoring mit. Die Stelle erfordert ein hohes Verantwortungsbewusstsein, präzises Arbeiten sowie eine ausgeprägte Hygienedisziplin in einem sensiblen Produktionsumfeld.

Aufgaben

• GMP-gerechte Reinigung, Desinfektion, Depyrogenisierung und Sterilisation von Reinraumbereichen (Klassen C-A), Primärpackmitteln und Produktionsequipment, inklusive Montage und Demontage von Equipmentkombinationen.
• Herstellung und Sterilfiltration von Desinfektionsmitteln sowie Überprüfung und Verwaltung von Packmitteln, Hilfsstoffen und Auftragskomponenten inklusive Eingangskontrolle und korrekter Chargenzuordnung.
• Bedienung einfacher Maschinen (z. B. Spülmaschinen, Autoklaven, Heißluftsterilisatoren, Spinfreezer) sowie aktive Mitarbeit bei der Bedienung komplexer Anlagen wie Abfüllmaschinen, Gefriertrocknungsanlagen und Partikelmesssystemen.
• Mitwirkung bei aseptischen Arbeitsschritten in den Reinraumklassen B-A, einschließlich Tätigkeiten mit offenem Produkt wie Bulkanschlüsse, Be- und Entladung von Gefriertrocknungsanlagen sowie Transport befüllter Flaschen auf Transportblechen oder Aluminiumblöcken.
• Durchführung automatisierter Integritätstests (z. B. Sterilfilter, Tankgespanne, aseptische Konnektoren) sowie kritischer Inprozesskontrollen einschließlich Bewertung und Einleitung von Korrekturmaßnahmen gemäß SOP.
• Lückenlose Dokumentation aller Prozessschritte, eingesetzten Materialien, Equipments, Abweichungen und Eingriffe in den aseptischen Prozess, einschließlich Einträgen in elektronischen Systemen und LIMS.
• Durchführung des Reinraummonitorings, einschließlich täglicher Luft- und Keimmessungen, Oberflächenbeprobung sowie chargenbezogenem Personalmonitoring.
• Erkennung und Meldung von Auffälligkeiten an Systemen und Prozessen; Mitwirkung bei der Störungsbehebung, Wartungskoordination und Identifikation von Verbesserungspotenzialen.

Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung in einem technischen, pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Pharmakant/in, Laborant/in oder vergleichbare Qualifikation).
• Erste Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise in der Aseptik- oder Sterilherstellung, ist von Vorteil.
• Grundlegendes Verständnis der GMP-Anforderungen und des Reinraumverhaltens sowie die Fähigkeit, SOPs konsequent einzuhalten und regulierte Dokumentationssysteme zu nutzen.
• Sicherer Umgang mit technischen Anlagen und Maschinen; Bereitschaft zur Bedienung manueller wie automatisierter Systeme.
• Staplerschein vorhanden oder Bereitschaft, diesen zu erwerben, ist wünschenswert.
• Hohe Zuverlässigkeit, Präzision und Hygienebewusstsein; Teamfähigkeit und Belastbarkeit im Schichtbetrieb.
• Grundkenntnisse in der EDV-gestützten Dokumentation, z. B. in LIMS oder ERP-Systemen.

Arbeitsbedingungen

• Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources.
• Gehalt: Zwischen 3000-4000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad.
• Vollkontischicht
• Standort: Raum Marburg

Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 27221
Telefonnummer: +4921188230168