Back to job search

Kwalificatie & validatie Engineer

Heb jij meerdere jaren laboratorium ervaring als Engineer? Heb jij gewerkt in een farmaceutische omgeving? Ben jij op zoek naar een vervolgstap in je carrière? Reageer dan snel.

Functieomschrijving:

Voor onze opdrachtgever zijn wij op zoek naar een ervaren engineer voor een positie binnen het engineering team. Het bedrijf houdt zich bezig met de productie van farmaceutische producten. Deze afdeling is verantwoordelijk voor de installatie, implementatie en troubleshooting van de productie apparatuur.

Verantwoordelijkheden:

  • Aansturen van het gehele installatieproces voor de apparatuur op de productielocatie
  • Verantwoordelijk voor de Installatie & Operationele Kwalificatie (IOQ), Performance Qualification (PQ) validatiestudies en Periodieke Validatie Beoordelingen (PVR) voor de apparatuur.
  • Ontwerpen en uitvoeren van validatiestudies voor volgens internationale GMP richtlijnen
  • Coördineren, uitvoeren en/of controleren van Factory Acceptance Tests (FAT) en Site Acceptance Tests (SAT).
  • Beoordelen van de geldigheid van het valideringsonderzoek op de aangevangen afwijkingen.

Profiel:

  • Minimaal afgeronde HLO/WO opleiding in de richting life science
  • 2-3 jaar werkervaring in het implementeren / valideren van productie apparatuur in een GMP omgeving
  • Flexibel, zelfstandig en hardwerkend
  • Ervaring met GMP/GLP binnen de farmaceutische industrie is een grote pré
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal

Arbeidsvoorwaarden:

  • Dienstverband: Vast
  • Salarisindicatie: van €4000,- tot €5200,- per maand
  • Werktijden: 40 uur per week
  • Standplaats: Regio Amsterdam

Vacaturenummer: 15923