Einer unserer Kunden, ein führendes pharmazeutisches Unternehmen, sucht einen detailorientierten Junior Quality Specialist (m/w/d) zur Verstärkung seines Qualitätsmanagement-Teams. Diese Stelle ist eine hervorragende Gelegenheit für einen Hochschulabsolventen oder eine Person mit einschlägiger Erfahrung, um eine Karriere in der pharmazeutischen Industrie zu beginnen.
Stellenbeschreibung
Als Junior Quality Specialist (m/w/d) spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) und der behördlichen Anforderungen innerhalb der Abteilung Qualitätsmanagement. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Produktion, Technik und Qualitätssicherung, zusammen, um die laufenden Qualitätsüberwachungsaktivitäten zu unterstützen. Zu Ihren Aufgaben gehören die Überprüfung und Bewertung von Unterlagen, die Durchführung von Risikobewertungen, die Untersuchung von Abweichungen und die Mitwirkung an Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.
Verantwortungen
- Mitwirkung bei der Überprüfung, Bewertung und Genehmigung von Unterlagen im Zusammenhang mit Validierungen, Qualifikationen und Studien.
- Beteiligung an der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungsberichten und Mitwirkung an der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs).
- Durchführung von Risikoanalysen und Mitwirkung an Trendanalysen zur Ermittlung potenzieller Verbesserungsbereiche.
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Überprüfung der jährlichen Produktqualitätsberichte (APQRs) und anderer regulatorischer Dokumente.
- Teilnahme an Selbstinspektionen und Unterstützung bei der Vorbereitung auf behördliche Inspektionen und Audits.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um die Einhaltung von GMP und behördlichen Anforderungen zu gewährleisten.
- Mitwirkung an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Systemen und zur Standardisierung von Arbeitsabläufen.
Profil
- Hochschul-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet (z. B. Pharmazie, Chemie oder verwandte Disziplinen).
- Arbeitserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist von Vorteil.
- Grundlegende Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie.
- Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Beherrschung der deutschen und englischen Sprache (schriftlich und mündlich).
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 4000-5500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Standort: Raum Marburg
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 24638
Telefonnummer: +4921188230168
