Ben jij de probleemoplossende, enthousiaste teamspeler die we zoeken? Heb je een wetenschappelijk diploma op zak en heb je interesse in een administratieve functie? Kijk dan zeker even verder!
Functie Omschrijving
Onze klant, regio Haasrode is een FDA geregistreerd bedrijf, alsook ISO 17025 geaccrediteerd, en biedt zijn diensten wereldwijd aan in de Medische, Farmaceutische en Biotechnologische industrie. Hun expertise ligt voornamelijk in de Extractables en Leachables (E/L) testing volgens de laatste EMA en FDA richtlijnen. In deze context werken ze samen met Container/Closure ontwikkelaars, pharmaceutische bedrijven en Medical device bedrijven om deze industrie te helpen tegemoet te komen aan de regelgevende verplichtingen. Aanvullend bij een grondige analytische aanpak, gebaseerd op een breed spectrum van analytische technieken, voorzien zij ook diensten in Physico-Chemische, Microbiologische, In-Vitro en In-Vivo toxicologie, Bio Compatibiliteitstesten en reprocessing validaties volgens de huidige richtlijnen van ISO, EP, USP en JP. Ze zijn een toonaangevend bedrijf in microbiologische en analytische testen.
Verantwoordelijkheden
- Je wordt lid van een polyvalent team en wordt gaandeweg ondergedompeld in de verschillende aspecten van kwaliteitszorg binnen een geaccrediteerd laboratorium.
- In deze functie werk je ondersteunend aan de operationele departementen binnen het bedrijf en ben je mee verantwoordelijk voor de kwaliteitsborging van de verschillende microbiologische en analytische testen.
- Dit kan zowel vanuit ondersteuning bij het nakijken van batch records van verschillende studies en testen enerzijds, als toestel/materieel en computersysteem kwalificaties anderzijds.
- Op termijn kan je evolueren naar een polyvalente kwaliteitsmedewerker die o.a. optreedt als interne auditor, ondersteuning geeft bij leveranciersbeoordelingen, klantensurveys, trainingsprocessen en documenten beheer.
- Tevens zie je als onafhankelijke partij toe op processen rond de behandeling van afwijkingen, klachten, correctieve en preventieve maatregelen, verbeteringsprojecten en wijzigingen aan bestaande processen en procedures.
Profiel
- Je hebt een bachelor of master diploma in chemie, biochemie, pharma, ...
- Je ambieert een administratieve job.
- Je kan hoofdzaak van bijzaak onderscheiden
- Je werkt doelstellingsgericht met oog voor verschillende stakeholders
- Je hanteert de nodige dosis pragmatiek.
- Je bent een probleemoplosser.
- Je voelt je zowel comfortabel individueel als in teamverband.
- Je bent een betrokken, gedreven en stressbestendig persoon.
- Je bent een enthousiaste teamspeler met sterke sociale vaardigheden.
- Je werkt initieel onder directe begeleiding van een ervaren collega en rapporteert aan de QA manager.
- Wetenschappelijke vorming en kwaliteitservaring (kwaliteitsmanagement systeem of kwalificatie/validatie) zijn een meerwaarde met het oog op snelle inzetbaarheid en polyvalentie.
Arbeidsvoorwaarden
- Tijdelijke functie met optie vast, in een aangename werkomgeving.
- Flexibele werkuren.
- 9 ADV dagen op jaarbasis buiten het wettelijke verlof.
- Marktconform loon inclusief maaltijdcheques
Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).
Vacature nummer: 17067
