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Jefe Departamento Regulatory Affairs

  • Location:

    Madrid, Spain

  • Contact:

    Belen Barriopaz

  • Job type:

    Contract

  • Industry:

    Pharmaceutical

  • Contact email:

    belen_barriopaz@oxfordcorp.com

Desde Oxford Global estamos seleccionando un Jefe de Departamento para una importante empresa farmacéutica en la Comunidad de Madrid.

Responsabilidades:

Coordinación y seguimiento durante la Fase de Validación, evaluación y fase final para obtener la autorización de comercialización del registro.

  • Supervisión de los expedientes de nuevos registros previa a su presentación a la AEMPS.
  • Supervisión de Revalidaciones quinquenales.
  • Seguimiento de modificaciones, trasnferencias, suspensiones y anulaciones de registro.
  • Coordinación y revisión de las alegaciones de registro.
  • Revisión de dossier de posibles Licencias
  • Elaboración de escritos y seguimiento sobre retiradas del Mercado.
  • Cálculo del precio de la especialidad (escandallos).
  • Solicitud de financiación y reembolso por el IMSALUD.
  • Presentación de Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
  • Revisión de la documentación para proceder a la autorización de los Controles Publicitarios Sanitarios (CPS).
  • Seguimiento de certificados de importación, exportación, venta libre, GMPs y GLPs
  • Revisión de la contabilidad de psicótropos y estupefacientes.
  • Gestión de consultorías nacionales.

Requisitos:

  • Titulación Universitaria en rama de ciencias de la salud.
  • Largo recorrido en una posición similar.
  • Nivel de Inglés avanzado.

Beneficios:

  • Contrato indefinido directo con empresa
  • Mejora salarial de un 20% del sueldo actual