Back to job search

IQ/OQ/PQ Officer Biotech

Voor een biotech organisatie zijn wij op zoek naar een ervaren kwalificatie engineer met een achtergrond in IQ, OQ, PQ binnen de food of farma wereld, voor een lange termijn functie bij een ontwikkelend en groeiend kennis instituut!

Functieomschrijving

Bij deze farmaceutische / biotechnologische onderneming worden biotech processen en producten bedacht, ontwikkeld, in productie gebracht, zowel in eigen opdracht als in opdracht van derden (CMO, CRO). Het bedrijf wil een groei realiseren, en daartoe zijn ze op zoek naar een ervaren engineer / officer die kennis meebrengt van kwalificatie en validatie van biologische en chemische laboratorium apparatuur en biologische productie opstellingen. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het leiden van validatie en kwalificatie, het opstellen en controleren van de juiste documentatie, nalopen en navolgen van de meest recente regelgeving, en het uitvoeren van risico analyses en de juiste opvolging in gang zetten. Apparatuur waar mee gewerkt wordt loopt uiteen van chemische analytische apparatuur (NMR, GC, MS), biochemische technieken (AKTA, etc), moleculaire biologie (PCR robots) en andere robotica (pipetteer machines), tot productie opstellingen en andere faciliteiten.
Het is een positie voor lange termijn, voor een fulltime dienstverband (32 uur is voor de juiste kandidaat bespreekbaar).

Verantwoordelijkheden

  • Opzetten van validatie strategie en organiseren dat deze wordt uitgevoerd
  • Samenwerken met afdelingen als faciliteiten, R&D, productie, QC, en QA
  • Managen van validatie processen en zorgen voor juiste kwalificatie van nieuwe apparatuur
  • Opstellen en bijhouden van regelgeving en documentatie m.b.t. IOPQ, VMP, URS, etc.
  • Performance toetsen, testen en verhogen, uitvoeren van risk assessments, CAPA's, changes, root cause analysis

Profiel

  • HLO of WO opleiding in een relevant vakgebied (chemische technologie, HTS, biotechnologie)
  • Meerdere jaren relevante werkervaring, het betreft een senior positie
  • Ruime werkervaring met IQ / OQ / PQ, binnen een farmaceutische, GMP, of een food omgeving
  • Aantoonbare ervaring met validatie van apparatuur en relevante documentatie protocollen
  • Goede communicatieve vaardigheden in het Engels en Nederlands

Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband: Lange termijn
  • Salarisindicatie: van €3000 - €5000 per maand
  • Werktijden: fulltime, 32 uur is bespreekbaar
  • Standplaats: Regio Utrecht

Vacaturenummer: 16863

Oxford Global Resources is het grootste recruitmentbureau binnen de vakgebieden Science, Engineering en IT. Al onze recruiters hebben zelf een relevante achtergrond binnen deze gebieden en helpen je graag bij het vinden van de perfecte baan in ons uitgebreide netwerk.

Als gespecialiseerde partij hebben wij een groot aanbod aan laboratorium vacatures op het gebied van Quality Control (QC) en Research &Development (R&D) binnen diverse sectoren, waaronder de Farmaceutische industrie, Biotechnologie, Contract Manufacturing, Contract Research, Voedingsmiddelenindustrie, Chemie, Milieu en Plantensector.

Oxford is altijd op zoek naar talent met expertise op het gebied van Biotechnologie, Immunologie, Biochemie, Virologie, Microbiologie, Moleculaire Biologie, Life Science, Analytische Chemie, Fysische Chemie, Polymeerchemie, Petrochemie en Diagnostiek. Wij komen graag in contact met kandidaten die ervaring hebben met een of meerdere van de volgende technieken: USP (Upstream Processing) DSP (Downstream Processing), Bioprocesses, viruskweek, celkweek, ELISA, FACS, Western Blot, SDS-page, PCR, RT-PCR, qPCR, kloneren, sequencing, eiwit zuivering, purificatie, HPLC, UPLC, chromatografie, fysische chemie, viscositeit, smeltpunt, pourpoint, pH, XRF, GC, GC-MS, LC, LC-MS, ICP ICP-MS, AAS, UV, titraties, Karl Fisher, formuleren, steriliteit, determinaties, bioburden, environmental monitoring, LIMS, GMP, GLP, GCP, GDP, ISO17025.

Vind je deze vacature interessant? Of ben jij op zoek naar een functie op MLO, HLO, BSc, WO, MSc of PhD en heb je interesse in de vacature laboratorium Assistent, Laborant, Laborant monstervoorbereiding, Analist, Technician, Assistant Scientist, Associate Scientist, Scientist, Manufacturing Specialist, Process Engineer, Validatie Engineer, QA (Quality Assurance) Officer, RA (Regulatory Affairs) Officer, Supervisor, Teamleider, Afdelingshoofd, Hoofd Laboratorium, Manager, Director, etc. Neem dan direct contact met ons op!