Einer unserer Kunden, ein führendes Unternehmen der Biotechnologie- und Pharmaindustrie, sucht einen Dokumentationskoordinator (m/w) für die Verwaltung und Harmonisierung der wesentlichen regulatorischen und produktionsbezogenen Dokumentation für sein vielfältiges Produktportfolio. Diese Stelle bietet eine spannende Gelegenheit, in einem kollaborativen Umfeld zu arbeiten und zu hohen Qualitätsstandards bei der Herstellung von lebensverändernden Medikamenten beizutragen.
Stellenbeschreibung
Als Dokumentationskoordinator beaufsichtigen Sie die Erstellung, Aktualisierung und Anpassung wichtiger Produktions- und Herstellungsprotokolle für verschiedene Produkte. In enger Zusammenarbeit mit abteilungsübergreifenden Teams stellen Sie sicher, dass die Dokumentation den behördlichen Standards entspricht und durch interne Systeme effektiv verwaltet wird. Sie koordinieren Übersetzungsdienste, pflegen Systeme zur Nachverfolgung von Dokumenten und unterstützen Inspektionen und Audits durch die Zusammenstellung relevanter Materialien. Diese Position erfordert ein ausgeprägtes Organisationstalent, Liebe zum Detail und die Fähigkeit, abteilungsübergreifend effektiv zusammenzuarbeiten, um Änderungskontrollprozesse und Dokumentationsanforderungen zu verwalten.
Verantwortungen

Vorbereitung, Aktualisierung und Standardisierung von Produktions- und Herstellungsprotokollen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Vorschriften.
Koordinierung abteilungsübergreifender Aktivitäten im Zusammenhang mit Dokumentenänderungen, einschließlich der Initiierung und Verwaltung von Änderungskontrollprozessen.
Beaufsichtigung der Organisation und Verwaltung von Dokumenten in digitalen Systemen, Gewährleistung der Zugänglichkeit und Konsistenz.
Verwaltung von Übersetzungen und Aktualisierungen produktionsbezogener Dokumente und Flussdiagramme mit externen Dienstleistern.
Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Zusammenstellung der erforderlichen Daten und Erstellung relevanter Flussdiagramme.
Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und Validierung, um die korrekte und rechtzeitige Bearbeitung von Dokumenten sicherzustellen.
Pflege von produktspezifischen Präsentationen, abteilungsübergreifenden Listen und Diagrammen in deutscher und englischer Sprache.
Schulung und Unterstützung der Content Manager in den Produktionsabteilungen in Bezug auf Dokumentenaktualisierungen und -anforderungen.

Profil

Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in einem verwandten Bereich wie Biotechnologie, Pharmazie oder Technische Dokumentation.
Erfahrung mit regulatorischer oder Produktionsdokumentation, idealerweise in einer GMP-Umgebung.
Beherrschung der Verwaltung digitaler Dokumentensysteme und -werkzeuge.
Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten mit der Fähigkeit zur teamübergreifenden Zusammenarbeit.
Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
Liebe zum Detail und die Fähigkeit, komplexe Aufgaben strukturiert zu erledigen.

Arbeitsbedingungen

Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
Gehalt: Zwischen 3000€ und 4000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
Standort: Raum Marburg

Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!

Stellennummer:25333
Telefonnummer: +4921188230168

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