Oxford Global Resources, está buscando un líder de CQV de habla hispana para nuestro cliente, una importante farmacéutica, para liderar el comisionado de una nueva planta de fabricación aséptica de inyectables estériles. El alcance del proyecto incluye el diseño, la construcción y la cualificación de la planta.
Requerimientos:
- Licenciatura / Grado en un campo técnico (ingeniería, ciencias o equivalente)
- Experiencia técnica mínima de 10 años.
- Experiencia en un entorno de fabricación farmacéutico / regulado por la FDA. Conocimientos solidos en normativas GMP y en requisitos de validación de instalaciones / equipos.
Funciones Requerimientos adicionales:
- Experiencia en pruebas de equipos / sistemas de fabricación automatizados (por ejemplo, PLC).
- Experiencia en todos los aspectos de puesta en servicio / calificación de todos los equipos / sistemas de llenado y acabado, etc.
- Capacidad para gestionar el proyecto respetando los plazos establecidos de puesta en marcha / cualificación y coordinar todas las disciplinas (Contratistas, Ingeniería) para alinearlas con la planificación del proyecto.
Se plantea una frecuencia de viajes de hasta un 10%. - posibles visitas a proveedores para pruebas de aceptación en fábrica (FAT).
