Back to job search

Commissioning & Qualification Officer

Voor een Contract Development & Manufacturing Organisation zijn wij op zoek naar een validatie en kwalificatie expert, iemand die commissionering en kwalificatie kan verzorgen voor nieuwe apparatuur in een biotech, farmaceutische GMP-omgeving .

Functieomschrijving

Dit research instituut, waar nieuwe biotechnologische processen en producten worden bedacht en ontwikkeld, is op zoek naar een ervaren CQ Officer. In deze rol houd jij je bezig met de Commissioning & Qualification van apparatuur en techniek in zowel een R&D, QC als een productie en facilities omgeving. Je staat hierbij met deze afdeling, evenals met QA, nauw in verbinding. Met jouw kennis van IQ OQ PQ, en verschillende vormen van documentatie (VMP, URS) ben jij een belangrijk aanspreekpunt binnen de organisatie.

Verantwoordelijkheden

  • Organiseren en faciliteren van installatie en operationele kwalificaties van apparatuur
  • Werken op afdelingen uiteenlopend van faciliteiten tot R&D, van productie tot QC/QA
  • Valideren en in proces brengen van nieuwe apparatuur en techniek
  • Opstellen en bijhouden van documentatie m.b.t. IOPQ, VMP, URS, etc.
  • Performance toetsen, testen en verhogen, uitvoeren van risk assessments

Profiel

  • HLO of WO opleiding in een relevant vakgebied
  • Minimaal 2 jaar werkervaring in de farmaceutische / life sciences industrie
  • Goede kennis van GMP richtlijnen en hoe deze toe te passen
  • Aantoonbare ervaring met IQ/OQ/PQ en relevante documentatie protocollen
  • Goede communicatieve vaardigheden in het Engels en Nederlands

Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband: Lange termijn
  • Salarisindicatie: van €3200 tot €4400 per maand
  • Werktijden: fulltime, 32 uur is bespreekbaar
  • Standplaats: Regio Utrecht

Vacaturenummer: 16441