Als "Study Nurse" ben je de schakel tussen de onderzoekers, de farmaceutische industrie en de studie patiënten waarbij je rechtstreeks bijdraagt tot innovatieve behandelingen. Door te werken binnen verschillende teams en afdelingen, doe je veel ervaring op en verruim je je netwerk.
Functie Omschrijving
Als "Study Nurse" sta je in voor het opvolgen van patiënten die deelnemen aan klinische studies en de correcte uitvoering hiervan.
Binnen het kader van de "Clinical Trials" sta jij garant voor de veiligheid van de patiënt, je zorgt er voor dat de patiënt veilig en comfortabel doorheen de studie wordt begeleid. Naast het patiëntencontact sta je mee in voor het correct opvolgen van het studieprotocol en het verzamelen en verwerken van de data betreffende de experimentele behandeling. Daarbij hou je rekening met de opgelegde instructies en de regelgeving (Good Clincal Practice).
Je werkt samen met collega "Research Nurses", artsen, labo's en andere afdelingen binnen het ziekenhuis en sta je in contact met de farmaceutische bedrijven waarvoor je de studies uitvoert.
Verantwoordelijkheden
- Je organiseert en coördineert alle studie visites bij patiënten volgens vastgelegde protocollen;
- Je staat in voor de registratie en opvolging van parameters en bijwerkingen zoals gedefinieerd in het studieprotocol;
- Je bent vertrouwd met bloedafnames, verwerken bloed en verzenden van bloedstalen;
- Je werkt nauw samen met labo, medische beeldvorming, pathologie en andere betrokken diensten in de klinische studies;
- "Informed consent" overlopen bij inclusie van patiënten onder supervisie van de arts
- "Baseline" data verzamelen (voorgeschiedenis, medicatie, temperatuur, saturatie)
- Data invullen in de worksheets en achteraf in de e-CRF (database waarin alle data wordt verzameld)
- Voor sommige projecten follow-up van de patiënten via video calls (remote) of huisbezoek(en)
- Controleren of de patiënten hun logboek correct hebben ingevuld
Profiel
- Je bent een (gegradueerde/gebrevetteerde) verpleegkundige
- Kennis van "Clinical Trials" is een enorme meerwaarde
- In het bezit van een ICH-GCP-certificaat ( indien nodig kunnen wij de nodige opleiding en certificaat voorzien )
- Je bent een uitgesproken organisatietalent, je bent nauwkeurig en stipt.
- "Stress" staat niet in jouw woordenboek
- Je bent flexibel en straalt vertrouwen uit.
- Je communiceert vlot en neemt graag zelf initiatief
- Je beheerst het Nederlands en het Engels grondig. Ken je ook een woordje Frans? Dan is dit zeker een pluspunt!
- Je bent bereid opleidingen te volgen in het kader van de studie
Arbeidsvoorwaarden
- Voltijds contract van onbepaalde duur met firmawagen
- Extralegale voordelen: 40 uren werkweek, 12 ADV dagen, GSM + abonnement, hospitalisatieverzekering en netto maaltijdvergoeding. Toegang tot het "Flex Income Plan" waarbij je zelf je loonpakket kan optimaliseren.
- Flexibele werkomgeving met een combinatie van uitdagende projecten verspreid over verschillende regio's en de mogelijkheid om actief bij te dragen aan het managen van onze projecten
- Een leuk team en een uitdagende omgeving binnen een internationaal bedrijf
Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).
Vacature nummer: 18093
