Buscamos un Clinical Development Specialist de productos farmacéuticos que tenga experiencia en departamentos de I+D y desarrollo de fármacos dentro del sector Pharma/Biotech.
Funciones:
- Revisar y dar soporte interno a los aspectos regulativos internacionales (principalmente Europeas) en el diseño de estudios clínicos terapéuticos con nuevas NCEs/VAMs
- Planificar y desarrollar la realización de estudios clínicos terapéuticos con los proveedores de servicios (CROs), de acuerdo a los objetivos, plazos y tiempos especificados, para conocer el perfil de eficacia y seguridad del producto.
- Conocer, cumplir y hacer cumplir los PNT y las normativas del departamento en materia de GCPs.
- Elaborar las tareas destinadas a obtener la documentación y material necesario para la realización de ensayos clínicos realizados con un producto en fase de investigación o con nuevas indicaciones terapéuticas en productos ya comercializados.
Requerimientos:
- Experiencia de 5-10 años en posiciones similares, dentro de la indústria farmacéutica en áreas de desarrollo de nuevos productos.
- Conocimiento de normativa GMP/GCP.
- Inglés fluido
Se trata de un proyecto de duración inicial temporal unos 3-4 meses a jornada completa.
