Voor een Biotech organisatie in Oss zijn wij momenteel op zoek naar een Biotech Specialist DSP (Downstream Processing)
Functieomschrijving
Binnen dit biotech bedrijf zijn er twee teams binnen operaties, verantwoordelijk voor Upstream Processing (USP) en Downstream Processing (DSP). De actieve ingrediënten die in USP worden geproduceerd, worden in DSP gezuiverd tot puur product. De cleanroomfaciliteiten worden 24/7 beheerd om patiënten wereldwijd te behandelen. De DSP IPT ondersteunt de productie van zowel biologische producten als nieuwe, nieuwe biologische producten die worden ontwikkeld. De rol van Biotech Specialist is gesitueerd in het DSP team, en is verantwoordelijk voor Master Manufacturing-documentatie ondersteuning op de werkvloer en eerstelijns probleemoplossing. Het team van ongeveer 18 mensen bestaat uit Biotech Specialisten.
Verantwoordelijkheden
- ondersteuning voor onze grootschalige processen
- Eerstelijns troubleshooting van klinische en commerciële producten
- Coördineren en oplossen van kwaliteitsmeldingen
- Batchdocumentatie schrijven en verbeteren
- Assisteert/schrijft validatierapporten (bijv. medium hold-kwalificatie, PPQ), continue procesverificatierapporten, campagneoverzichtsrapporten
- Continue procesbewaking met KPI's en datatrends
- Technologieoverdracht van nieuwe producten ondersteunen, inclusief de aanpassing van de faciliteiten, de selectie van apparatuur en de overdracht en kwalificatie van processen
- Verbeteringen in bedrijfsprocessen doorvoeren
Profiel
- Minimum BSc in Biotechnologie, Biochemie, Engineering of gelijkwaardig
- Minimaal 2 jaar ervaring in Biotech Processing (sterke voorkeur)
- Ervaring met Root Cause Analyse en het faciliteren van Lean Six Sigma tools
- Ervaring met GMP is een eis
- Sterke mensen en communicatieve vaardigheden om te communiceren met alle lagen van de organisatie
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als het Engels
Arbeidsvoorwaarden
- Contract via Oxford Global Resources
- Salaris €3500 - €5500
- Reiskostenvergoeding 0,19ct / Kilometer
- Locatie Oss
- Vacaturenummer 19264
