Einer unserer Kunden, ein führendes pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf aus Plasma gewonnene Therapien spezialisiert hat, sucht einen engagierten Spezialisten für die Qualitätssicherung von Plasmaspenden. Diese Rolle ist entscheidend für die Sicherstellung der Qualität und der Einhaltung der Vorschriften für Plasmaspenden während des gesamten Verarbeitungszyklus.
Stellenbeschreibung
Als Beauftragter für die Qualitätssicherung von Plasmaprodukten (m/w/d) sind Sie für die Verwaltung des Ausnahmebehandlungsprozesses für Plasmaspenden und Zwischenprodukte verantwortlich. Zu Ihren Aufgaben gehört das Sortieren, Klassifizieren und Verwalten von Plasmaspenden, die während des Identifizierungsprozesses oder bei der Lagerung markiert wurden. Sie beaufsichtigen den gesamten Vernichtungsprozess für unbrauchbares Plasma und stimmen sich mit verschiedenen Abteilungen ab, um die ordnungsgemäße Behandlung aller Materialien sicherzustellen. Darüber hinaus tragen Sie zu den Qualitätsmanagementprozessen bei, einschließlich der Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), der Teilnahme am Änderungsmanagement und der Unterstützung von Inspektionen und Audits.
Verantwortungen
- Verwaltung der Ausnahmebehandlung von Plasmaspenden, einschließlich Sortierung, Neuklassifizierung und ordnungsgemäßer Zuweisung von Materialien.
- Beaufsichtigung des Lagermanagements und der Verfolgung von unter Quarantäne gestelltem Plasma.
- Koordinierung des Vernichtungsprozesses für unbrauchbares Plasma und Zwischenprodukte.
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätsmanagement-Dokumenten, einschließlich SOPs und Abweichungsberichten.
- Unterstützung von Änderungsmanagementprozessen und CAPA-Implementierung.
- Unterstützung bei der Vorbereitung auf und Teilnahme an Inspektionen und Audits.
- Verwaltung des Versands von Plasma für Diagnose- oder Forschungszwecke.
- Unterstützung bei der Validierung des LOGIC-Systems und anderer Qualitätsmanagement-Tools.
Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich.
- Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und Qualitätsmanagementsysteme.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
- Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Software (z. B. TrackWise, DocNet, LOGIC).
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources.
- Arbeitszeiten: 37,5 Stunden pro Woche.
- Gehalt: Zwischen 3000-4000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad.
- Standort: Großraum Marburg.
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen.
Stellennummer: 24833
Telefonnummer: +4921188230168
