Bachelor/master in farma, biochemie, biotech,...? Interesse om GMP ervaring op te doen binnen een groot farmabedrijf in Puurs? Lees dan zeker verder!
Functie Omschrijving
Als QA Analist ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde goederen op basis van resultaten van uitgevoerde controles, nazicht en evaluatie van de batch documenten.
Je werkt hierbij in nauw verband met de productieafdeling en supporterende afdelingen. Dit gebeurt door op de productievloer te komen om batch record review on the floor te gaan uitvoeren en naar de Superdor en andere meetings van productie te gaan, op afgesproken tijdstippen.
Samen met supervisie zorg je voor het ontwerpen, verbeteren en opvolgen van controlesystemen, evenals het trainen van andere analisten. In deze rol rapporteer je aan de QA supervisor.
Verantwoordelijkheden
- Het uitvoeren van de review van batch documentatie van aseptische bulken, afgevulde producten met bijhorende inspectie, verpakking en onderliggende processen
- De QA vrijgave van bulkloten en onderliggende processen
- Het berekenen van een aantal testresultaten gebaseerd op productiegegevens
- Als QA Analist zorg je mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team : o.a. door het schrijven en aanpassen van QA gerelateerde procedures, het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt en het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces.
- Je kunt ook een aantal speciale opdrachten toegewezen krijgen, welke door supervisie worden gedefinieerd en opgevolgd bijvoorbeeld kwaliteitsonderzoeken, trendanalyses, assistentie bij automatisatieprojecten, e.a.
Profiel
- A2 met ervaring / Bachelor profiel / Master schoolverlater (Wetenschappelijke achtergrond)
- Ervaring binnen kwaliteit / productie omgeving
- Kennis van GMP
- Bewust van kwaliteit
- Technisch inzicht hebben (voorstellen hoe het proces in elkaar zit en hoe de systemen werken)
- NL vloeiend en Engels goed
- LIMS, SAP, QTS expertise
- Werken in operationele omgeving
- Meewerken aan het Imex gebeuren - optimalisatie projecten
- Communicatief sterk
- Bestaand recht om in Europa te werken vereist
Arbeidsvoorwaarden
- Uitdagend project
- Richtlijn startdatum: 2/08/2021
- Richtlijn einddatum: 31/03/2022
- Boeiende job, competitief salaris
