Voor dit project zoeken wij een analist met een achtergrond binnen de microbiologie (GMP, environmental monitoring) .
Functieomschrijving
De microbiologisch analist is verantwoordelijk voor het uitvoeren van testen op monsters van o.a. grondstoffen, tussen- en eindproducten ten behoeve van vrijgifte of stabiliteitstudies. De analist is in staat om alle bepalingen zelfstandig uit te voeren. Daarnaast voert je alle benodigde administratieve handelingen uit die hierbij nodig zijn ten behoeve van de goedkeuring van producten en grondstoffen.
Verantwoordelijkheden
Uitvoeren van Microbiologische analyses:
Werken volgens GMP/GcLP richtlijnen in klasse A/B cleanroom;
-Uitvoeren van routinematige microbiologische analyses, waaronder:
Steriliteittest
Bioburden
Endotoxine
Identificatie van micro-organismen
Environmental monitoring van cleanrooms en watersystemen
(Zelfstandig) beoordelen van het verkregen resultaat, ingeval van afwijkingen deze rapporteren aan de manager microbiology of QC manager.
Profiel
Afgeronde MLO (minimaal 3 jaar ervaring) of HLO opleiding in de richting microbiologie
- Relevante praktische microbiologische laboratorium ervaring is gewenst;
- Kennis van GMP/GcLP;
- Kennis van de Nederlandse en de Engelse taal in woord en geschrift.
- Kennis van veiligheidsvoorschriften
- Affiniteit met de farmacie.
Arbeidsvoorwaarden
Dienstverband: tijdelijk via Oxford Global Resources, intentie tot overname / lange termijn;
Salarisindicatie: van €2000,- tot €3200,- bruto per maand obv achtergrond en ervaring;
Start: zsm
Duur: project voor 3-6 maanden tvv ziekte, mogelijk langer
Werktijden: 40 uur per week, 32 uur bespreekbaar;
Vakantiedagen: 25;
Standplaats: Regio Leiden
Vacaturenummer: 15499