Voor één van onze klanten in Puurs zijn wij dringend op zoek naar " 5 QC Lab Project Engineers".
Functie Omschrijving
5 profielen binnen:
OPS PE: Als Chemisch Labo Project Engineer ondersteun je het analistenteam met jou technische expertise in de dagelijkse operationele lab troubleshooting.
Je focust hierbij op het continu verbeteren van de analyses en de werking van de lab toestellen.
PE method transfer:coordineren van methode validatie studies / methode transfer studies,schrijven van protocols, test scripts en methode validatie/ transfer-rapporten, troubleshooting van issues, eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC Operaties, sterk in project planning, is een expert in HPLC, UPLC, UV/Vis, TUR en Coulometrie, het risico in projecten in te schatten, en een meester in troubleshooting (DMAIC).
Coordinerende rol over contractor labs: contactpersoon tussen de site en de contractor labs, opvolgen van de planning, risico's beoordelen en op tijd escaleren, communicatie bezorgen aan de stakeholders, expertise gebruiken om problemen op te lossen.
Gelieve aan te geven voor welke functie u solliciteert !
Verantwoordelijkheden
Technisch expert in het chemisch analytisch domein:
Eerste aanspreekpunt als support voor het labcenter om problemen op te lossen gelinkt aan bestaande routine analytische methoden en lab toestellen. Je focust hierbij op het continu verbeteren van analyses en de werking van de lab toestellen. Hierbij kan je een beroep moeten doen op je kennis omtrent: Validatie van analytische methoden en lab toestellen, Analytische methodologie voor cleaning validatie, Parameters die methode ontwikkeling/performantie bepalen, Kalibratie/maintenance van lab toestellen
Indien een wijziging van analytische methoden of lab toestellen nodig blijkt (als onderdeel van operationele support), zorg jij voor de finale oplevering: opstellen documenten volgens de richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control…) en coördinatie/opvolging van de praktische uitvoering door analist
Je supporteert afwijkingen die zich voordoen in het kader van je technische operationele support (documentatie + onderzoek naar oorzaak, preventieve/correctieve acties/impact).
Indien de nood dit vereist, voer je zelf analytische testen of toestel validatie/installatie testen uit volgens cGMP/company richtlijnen.
Je bent eindverantwoordelijke voor je project, en voorziet, indien nodig, ook kostenramingen voor personeel/toestel budget.
Wanneer je project is afgerond, blijf je aanspreekpunt voor eventuele nazorg.
Coach/communicator/informator
Je stuurt analisten aan die toegewezen zijn aan jouw projecten en je bent verantwoordelijk voor de betrouwbaarheid van alle resultaten.
Jij bent aanspreekpunt voor je project zowel binnen het lab als erbuiten. Je coordineert, indien van toepassing, activiteiten met andere departementen en contractor firma's. Indien nodig, zetel je in overkoepelende teams, gelinkt aan je project.
Je zorgt ervoor dat iedereen, je team, je labcenter, je leidinggevende en klanten, de nodige informatie/communicatie krijgen om een succesvol resultaat neer te zetten, dit op een efficiënte en effectieve wijze. Je brengt aan hen op regelmatige basis verslag uit: successen, problemen en progressie. Je escaleert tijdig het niet halen van een milestone.
Profiel
Master opleiding in de chemische, farmaceutische, bio engineering of wetenschappelijke wereld
Bij voorkeur heb je 2 jaar ervaring in analytische chemie (troubleshooting & equipment/methode validatie) in de industrie of gelijkaardig wetenschappelijk onderzoek of doctoraats ervaring
Ervaring in een GMP omgeving
Goede kennis van analytische chemische technieken en vertrouwd met statistische evaluatie van resultaten
Kwaliteits Minded en sterk in communicatie
Sterk analytisch en probleemoplossend vermogen, accuraat en georganiseerd
Flexibel, resultaat gedreven, creatief en klantgericht
Vloeiend Nederlands en Engels sprekend
Arbeidsvoorwaarden
Marktconform loon inclusief maaltijdcheques
Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).
Vacature nummer: 16918
