Met jouw wetenschappelijk inzicht en ervaring met GMP zet jij je in om een directe impact te hebben op de productie van galenische formuleringen. Je werkt zowel smaen met wetenschappers als direct met de productie.
Functieomschrijving
Het team Formulering en Productie speelt een sleutelrol in de ontwikkeling van formuleringen en de overdracht van de technologie naar GMP, voor de productie van klinisch materiaal.
Verantwoordelijkheden
- Leiding geven aan een team van Associate Scientists
- Vertalen van de input van de Project Managers naar uitvoerbare taken op de werkvloer
- Reviewen van de Technical Quality Agreement en opstellen van de interne instructies
- Opstellen en trainen van Master Batch Record Documentation en Batch Record Documentation templates en ervoor zorgen dat ze strikt worden gebruikt
- Coördineren van de aankoop en beschikbaarheid van uitgangsmaterialen voorafgaand aan de start van de GMP-productie
- Plannen en opvolgen van de GMP Productie activiteiten, gebieden en apparatuur.
- Assisteert de geassocieerde wetenschappers bij het documenteren van non-conformiteiten om de kwaliteit en naleving te garanderen.
- Communiceren met QA voor opvolging en te volgen strategie voor non-conformiteiten
- Verantwoordelijk voor het oplossen en bespreken van kwaliteitsgerelateerde problemen met QA/QP
Profiel
- Je hebt een doctoraat met wetenschappelijke oriëntatie (farmaceutische wetenschappen, biowetenschappen/ingenieurswetenschappen, exacte of chemische ingenieurswetenschappen, ...) of MSc in farmaceutische wetenschappen met GMP-ervaring
- Je hebt een sterk inzicht in het proces en de bereiding van verschillende galenische vormen (orale en topische toedieningsvormen)
- Ervaring in een GMP-omgeving is een groot pluspunt
- Je hebt sterke coördinatie- en organisatievaardigheden
- je bent in staat de operators/wetenschappers die het werk uitvoeren te coachen en te motiveren
- Je hebt sterke rapportagevaardigheden (mondeling, schriftelijk, presentaties)
- Je bent een teamspeler
- Je bent flexibel, open en veranderingsgericht (altijd op zoek naar manieren om te verbeteren)
Arbeidsvoorwaarden
- Een aantrekkelijk verloningspakket met extralegale voordelen zoals maaltijdcheques en groeps-/ hospitalisatieverzekering en een bonussysteem
- De mogelijkheid om je vaardigheden te ontwikkelen in een snel groeiend bedrijf met internationale klantenportefeuille
- Een dynamische werkomgeving
Vacature: 25604
Needed: Existing right to work in Belgium
