Onze klant is een vooruitstrevend bedrijf dat innovatieve celtherapieën ontwikkelt voor de behandeling van verschillende vormen van kanker. Ze werken volgens een gedecentraliseerd productiemodel, waarbij behandelingen direct in het ziekenhuis worden uitgevoerd. Dit model versnelt het productieproces en vergemakkelijkt de toegang tot behandelingen voor patiënten.
Functieomschrijving:
Als Manufacturing Specialist ben je verantwoordelijk voor het leveren van operationele ondersteuning aan verschillende productie-eenheden voor celtherapieën. In deze rol speel je een sleutelrol in het begeleiden van de klinische productie en het overdragen van technologie. Daarnaast ben je gespecialiseerd in aseptische training en draag je zorg voor het faciliteren van productietrainingen en het beheer van materialen. Je zorgt ervoor dat processen soepel verlopen en voldoen aan de geldende kwaliteits- en veiligheidsnormen.
Verantwoordelijkheden:
- Ondersteuning bieden bij GMP-activiteiten op verschillende productielocaties
- Faciliteren van techtransfers en klinische productieprocessen
- Zorgen voor apparatuurkwalificatie, productietraining en procesvalidaties
- 24/7 technische ondersteuning bieden voor productielocaties
- Eerste aanspreekpunt zijn voor probleemoplossing en escalaties
- Nauw samenwerken met Quality Assurance en andere afdelingen
- Schrijven en beoordelen van batchrecords en SOP's
- Ondersteuning bieden bij implementatie van veranderingscontroles en CAPA
Profiel:
- BSc of MSc in Life Sciences, Biotechnologie of een vergelijkbare opleiding
- 3-5 jaar ervaring binnen de farmaceutische of biotechnologische industrie
- Ervaring met GMP-productieprocessen en techtransfer
- Kennis van cel- en gentherapie, aseptische verwerking en technisch schrijven
- Goede beheersing van de Engelse taal
Arbeidsvoorwaarden:
- Salarisindicatie: €3400 - €5700 per maand
- Detacheringscontract van 6 maanden met mogelijke verlenging
- Minimaal 3 dagen per week op kantoor, parttime optie van 32 uur mogelijk
- Werk in een innovatieve en dynamische omgeving
- Vacaturenummer: 24970
