Je werkt in de microbiologische afdeling van het QC-team en bent als senior betrokken bij het ontwikkelen van nieuwe methodes onder GMP voorschriften.
Functieomschrijving
Als microbiologisch analist test je een groot scala aan biofarmaceutische producten. Uiteraard staat hierin de identificatie van micro-organismen centraal, maar het takenpakket is een stuk breder. Je werkt mee aan verscheidene projecten, waardoor er veel verschillende producten en analyses relevant zijn. Als senior houd je je buiten de testen bezig met validaties, het genereren van GMP-documentatie, en ben je altijd betrokken bij deviations, investigations, change controls and trend analyse .
Verantwoordelijkheden
- Microbiologische assays uitvoeren;
- Bioburden
- Endotoxine testen
- Cell Count
- Groei promotie tests
- Validatie studies
- Trend analyse
- GMP documentatie schrijven
- Investigations oppakken met QA
Profiel
- HBO in Microbiologie of een ander relevant veld.
- Ten minste 3 jaar GMP ervaring binnen QC micro
- Je spreekt Engels
Arbeidsvoorwaarden en praktische informatie
- Contract: directe indiensttreding met intentie tot vaste dienst
- Salarisindicatie: Inschaling obv ervaring tussen €3000-4500,- bruto per maand
- Fulltime positie, 32 uur mogelijk. Dagdienst (kantooruren).
- Locatie: Amsterdam
Reference number: 21744