Voor een internationale organisatie binnen de farmaceutische industrie zoeken wij een Quality Assurance Specialist met focus op release en supplier management. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat inkomende materialen, media en processen voldoen aan GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden.
Je bent een belangrijke schakel tussen QA, productie, leveranciers en regulatory stakeholders en speelt een cruciale rol in vrijgifte beslissingen en compliance.
Functieomschrijving
Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor de kwaliteit van inkomende goederen en interne media, en neem je beslissingen over vrijgifte binnen een gereguleerde omgeving.
Verantwoordelijkheden
- Beoordelen en vrijgeven (release) van grondstoffen, verpakkingsmaterialen en media (SAP Usage Decision)
- Verantwoordelijk voor supplier (her)kwalificaties in samenwerking met globale stakeholders
- Ondersteunen en goedkeuren van afwijkingsonderzoeken, CAPA's en change controls
- Optreden als SME bij OOS-onderzoeken en complexe kwaliteitsissues
- Beoordelen en goedkeuren van validatie- en kwalificatiedocumentatie
- Ondersteunen bij audits, inspecties en leveranciersaudits
- Opstellen van management notificaties en presenteren van kwaliteits- issues
- Actief monitoren van GMP-compliance en coachen van teams
Profiel
- HBO opleiding (bij voorkeur Life Sciences, Farmakunde of vergelijkbaar)
- Sterke kennis van GMP en quality systems
- Ervaring binnen farmaceutische of biologische productieomgeving
- Ervaring met batch disposition, release of supplier management is een sterke pré
- Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
- Analytisch sterk en besluitvaardig
- Ervaring met SAP is een pre
- Ervaring met audits en leverancierskwalificatie is een pre
- Kennis van risk management en kwaliteitsverbetering is een pre
Arbeidsvoorwaarden
- Contract: 1 jaar via Oxford Global Rescources, kans op verlenging.
- Salarisindicatie vanaf € 3300 - 5600 per maand afhankelijk van ervaring
- Flexibele invulling (minimaal 32 uur per week)
Werken in een internationale organisatie met groeimogelijkheden. - Competitieve arbeidsvoorwaarden, waaronder vakantietoeslag, extra verlofdagen en opleidingstrajecten.
- Vacaturenummer: 27281
