Mikrobiologe in der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Standort: Hessen
Start: July
Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
Befristet: 18 Monate
Hauptaufgaben
Durchführung routinemäßiger mikrobiologischer Prüfungen (Sterilität, Endotoxin, Bioburden, biologische Indikatoren, mikrobielle Identifizierung, Methoden-Eignung) an Rohstoffen, In-Prozess-Proben, Fertigprodukten, Wasser und Gasen.
Durchführung von Environmental-Monitoring-(EM)-Aktivitäten (lebensfähige/nicht lebensfähige Luftkeime, Oberflächen-, Personal-, Wasser- und Druckgasmonitoring) in klassifizierten Reinraumbereichen.
Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (EMPQ, PAR-Zyklen, Clean Utilities PQ sowie CIP/SIP-Protokolle).
Bedienung, Wartung und Kalibrierung von Labor- und EM-Equipment (z. B. Luftkeimsammler, Partikelzähler, Inkubatoren, Autoklaven, analytische Geräte) gemäß Wartungsplänen.
Herstellung und Pflege von Referenzkulturen, Nährmedien, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien; Verwaltung des Laborinventars und Durchführung von Materialqualifizierungen.
Sicherstellung präziser Dokumentation in LIMS und elektronischen Systemen gemäß ALCOA+ und Good Documentation Practice (GDP).
Identifikation, Untersuchung und Dokumentation von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und Umweltabweichungen; Mitwirkung bei RCA sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.
Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs, Protokollen, Arbeitsanweisungen, Trendberichten und technischer Dokumentation zur Sicherstellung von Betrieb und Compliance.
Koordination externer Laborprüfungen (Probenversand, Ergebnisbewertung, Steuerung von Auftragslaboren) zur Gewährleistung von Qualität und Compliance.
Qualifikationen
Bachelor- oder Masterabschluss in Mikrobiologie, Biologie, Biochemie oder einer vergleichbaren lebenswissenschaftlichen Disziplin.
3-5 Jahre praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten mikrobiologischen Labor in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie.
Arbeitsbedingungen
Vertrag: 18 Monate Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources
Gehalt: Zwischen 3500 - 4000€ pro Monat
Arbeitszeiten: Flexibilität für Schichtarbeit, Wochenendarbeit und Mehrarbeit in kritischen Projektphasen.
Standort: Raum Hessen
