Speel een centrale rol in het waarborgen van de kwaliteit en compliance van farmaceutische projecten. Grijp de kans om een verschil te maken in patiëntenzorg terwijl je je expertise opbouwt in de materie.
Job description
De rol van QA Technician is gesitueerd binnen het Quality Projects team. Het doel is het garanderen van naleving en kwaliteit in projecten met betrekking tot faciliteiten, machines, nutsvoorzieningen, productie en analytische processen die worden gebruikt voor farmaceutische productie. De belangrijkste aandachtsgebieden van Quality Projects zijn kwalificatie, validatie, registratie en implementatie van stamgegevens. Als technicus speel je een cruciale rol bij de registratiecoördinatie en de implementatie en goedkeuring van stamgegevens.
Responsibilities
- Zorg voor documentatie voor verlengingen en nieuwe aanmeldingen (CoA's, stabiliteitsrapporten, verklaringen, etc.).
- QA goedkeuring verlenen in systemen zoals SAP, LIMS en MBR.
Vaststellen of wijzigen van parameters op beheerders niveau, zowel in SAP voor nieuwe items als in LIMS voor verkoopbare items. - Nieuwe marktspecifieke registratiespecificaties maken.
- Bewaken van de status van lopende variaties en initiëren van de juiste acties na goedkeuring.
- Bijdragen aan gegevens voor de jaarlijkse productbeoordeling.
- Actief deelnemen aan teamplanning en -optimalisatie, zorgen voor tijdige planning van aanvragen om te voorkomen dat aanvragen of
- verlengingen in gevaar komen.
- Up-to-date houden van procedures.
Profile
- Bachelordiploma Chemie, Biochemie, Farmaceutische Technologie, of gelijkwaardig door ervaring.
- Uitstekende beheersing van het Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.
- Sterke communicatieve vaardigheden.
- Zelfstandige werker die teamwork waardeert.
- Gestructureerd met oog voor detail.
- Bedreven in de Microsoft Office suite.
Benefits
- Direct in dienst bij Oxford, initieel project voor een jaar, daarna vast contract op de werklocatie;
- Mobiele telefoon en maandelijkse telefoonbijdrage;
- Maandelijkse vergoeding voor maaltijdcheques;
- Reiskostenvergoeding;
- Ziekenhuis- en groepsverzekering;
- Mogelijkheden voor opleiding en training;
- Fulltime functie, overdag werken;
Regio: Puurs
Vacature nummerr: 23399
