Voor een van onze opdrachtgevers zijn we op zoek naar een ervaren Quality Assurance Specialist, die kan ondersteunen bij het opvolgen van een aantal CAPA's en change controls in Eindhoven
Functieomschrijving
Als QA specialist voer je een verscheidenheid aan QA-activiteiten uit om ervoor te zorgen dat wordt voldaan aan de toepasselijke wettelijke vereisten en procedures. Met jouw ervaring op het gebied van CAPA's, deviaties en change controles verzorg jij samen met een QA team dat alle afwijkingen netjes en correct worden opgevolgd. Deze veelzijdige werkzaamheden spreken je erg aan en je vindt het bovendien fijn te werken in een klein team met korte communicatielijnen. Je bent onderdeel van een multidisciplinair team dat gedreven is om de gezondheidszorg te verbeteren.
Verantwoordelijkheden
- Ontwikkel en onderhoud programma's en processen om producten van hoge kwaliteit en naleving van de huidige Good Manufacturing Practices (GMP's) en Good Laboratory Practices (GLP's) te garanderen
- Bekijk productie-, milieubewakings- en kwaliteitscontrolegegevens voor lopende en afgewerkte producten
- Samenstellen van eindproductmappen voor de QP-release en QA-dispositie uitvoeren
- Voert QA-beoordeling en goedkeuring uit van complexe afwijkingen en CAPA en draagt bij aan functieoverschrijdende onderzoeken
- Identificeer afwijkingen van goedgekeurde procedures en processen, evalueert impact assessments en ontwikkelt oplossingen voor complexe problemen
- Schrijft en/of implementeert wijzigingen in gecontroleerde documenten (bijv. SOP's, specificaties, methoden, etc.) indien nodig
Profiel
- Je hebt een BSc diploma in Life Science of vergelijkbare disciplines.
- Je hebt vooruitstrevende ervaring in kwaliteit of productie in een farmaceutisch of biotechnologisch bedrijf.
- Je hebt eerder gewerkt volgens GMP-richtlijnen, SOP's en kwaliteitssystemen.
- Je hebt ervaring met het signaleren, schrijven evalueren en afsluiten van Afwijkingen en CAPA
- Je hebt gewerkt met Change Control praktijken/strategieën.
- Goede interpersoonlijke, mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Engels
- Comfortabel in een snelle kleine bedrijfsomgeving met minimale richting en in staat om de werkdruk aan te passen op basis van veranderende prioriteiten
- Vaardig in Outlook, MS Word, Excel, Power Point en andere applicaties
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband in eerste instantie via Oxford Global Resources voor 6 maanden, met kans op verlenging
- Salaris: van €3000 tot €5000 per maand
- Fulltime (Pt bespreekbaar)
- Regio Eindhoven
- Vacaturenummer 22331
