Einer unserer Kunden ist auf der Suche nach einem talentierten Mitarbeiter für die Position als „Pharmazeutischer Projektleiter (m/w/d)". Diese Position umfasst die Leitung kleiner Expertenteams, die Zusammenstellung von Informationen zu regulatorischen Dossiers und die Förderung digitaler Verbesserungsinitiativen innerhalb des Unternehmens.
Stellenbeschreibung
Als Pharmazeutischer Projektleiter (m/w/d) sind Sie für die Koordination und Leitung kleiner Expertenteams zur Zusammenstellung von Quality by Design (QbD) und regulatorischen Dossierinformationen verantwortlich. Darüber hinaus spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Förderung digitaler Verbesserungsinitiativen, einschließlich der Entwicklung interaktiver Schulungsmaterialien, globaler Portale und Projektberichtstools. Sie unterstützen als Projektkoordinator CMC-Projektteams und abteilungsinterne Verbesserungsinitiativen.
Verantwortlichkeiten
- Leitung kleiner Expertenteams bei der Zusammenstellung von Informationen zu Quality by Design (QbD) und regulatorischen Dossiers.
- Koordinieren und Zusammenstellen von CMC-Dossierinformationen und PACMP-Protokollen/Berichten.
- Vorantreiben abteilungsinterner digitaler Verbesserungsinitiativen, einschließlich der Entwicklung von interaktivem Schulungsmaterial und Projektberichtstools.
- Unterstützung von Projektkoordinatoren für CMC-Projektteams und abteilungsinterne Verbesserungsinitiativen.
- Erleichterung der kollaborativen Entscheidungsfindung durch Interpretation und Kommunikation komplexer Projektdaten.
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Branchentrends.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Erzielung qualitativ hochwertiger Ergebnisse innerhalb festgelegter Zeitrahmen.
Profil
- Hochschulabschluss in Pharma, Large oder Small Molecules oder MedTech.
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in Hochtechnologiebereichen wie Medizintechnik oder Elektronik.
- Erfahrung in der Projektkoordination/-leitung und der Führung von Teams zur Erzielung von Qualitätsergebnissen.
- Kenntnisse in QbD, Prozessentwicklung, Scale-up, Technologietransfer, Prozessvalidierung, CMC-Regulierungsangelegenheiten und/oder MS&T.
- Ausgeprägtes digitales Fachwissen mit praktischer Erfahrung in fortgeschrittener Datenverwaltung, -verarbeitung und -analyse in den Biowissenschaften.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe Projektdaten zu visualisieren und zu kommunizieren.
- Vertrautheit mit regulatorischen Aktivitäten und Trends, vorzugsweise mit Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden wie der FDA, EMA oder PDMA.
- Beherrschung der englischen Sprache, Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Ca. 12.000CHF pro Monat
- Standort: Raum Bern
Stellennummer: 24479
Telefonnummer: +4921188230168
