Einer unserer Kunden, ein globaler Dienstleister im Bereich Life Sciences, sucht einen engagierten Spezialisten für Qualitäts- und Datenkontrolle für sein wachsendes Team. Das Unternehmen unterstützt Pharma- und Biotech-Unternehmen in verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung durch hochwertige analytische und bioanalytische Dienstleistungen. Diese Position ist ideal für Kandidaten, die detailorientiert sind, sich für Datengenauigkeit begeistern und gerne in einem kooperativen und dynamischen Umfeld arbeiten.
Stellenbeschreibung
In dieser Position als Mitarbeiter Qualitätsmanagement für Datenprüfung (m/w/d) sind Sie für die Überprüfung, Validierung und Dokumentation von Analysedaten aus Laborstudien verantwortlich, um deren Genauigkeit, Konformität und Konsistenz sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit Wissenschaftlern und Kollegen aus der Qualitätssicherung zusammen, um zu überprüfen, ob die Ergebnisse den gesetzlichen und internen Qualitätsstandards entsprechen. Zu Ihren Aufgaben gehören die Bewertung von Datenzusammenfassungen und Berechnungen, die Verfolgung von Abweichungen und die Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung des Datenprüfungsprozesses. Diese Position erfordert Präzision, ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und ein echtes Interesse an qualitätsorientierter Arbeit in einem regulierten Laborumfeld.
Verantwortungen
- Überprüfung und Verifizierung von Analysedaten, um die wissenschaftliche Genauigkeit und die Einhaltung interner Standards sicherzustellen.
- Validierung von Berechnungen, Berichten und Zusammenfassungen vor der endgültigen Genehmigung oder Freigabe.
- Aufzeichnung und Dokumentation von Ergebnissen, einschließlich festgestellter Abweichungen oder Unstimmigkeiten.
- Zusammenarbeit mit Laborpersonal und Qualitätssicherungsteams zur Aufrechterhaltung der Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit.
- Unterstützung bei der Einhaltung von GxP und anderen relevanten Qualitätsvorschriften.
- Überwachung und Dokumentation von Abweichungen in Qualitätssystemen und Mitwirkung an Korrekturmaßnahmen.
- Mitwirkung an der Optimierung und Entwicklung interner Qualitätskontrollprozesse.
- Sicherstellung, dass alle Unterlagen und Aufzeichnungen den geltenden behördlichen und unternehmensinternen Anforderungen entsprechen.
Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA, MTA oder eine gleichwertige wissenschaftliche Qualifikation.
- Erfahrung in der Datenkontrolle, Qualitätskontrolle oder in einer regulierten Laborumgebung.
- Gutes Verständnis für analytische oder bioanalytische Testverfahren.
- Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Sorgfalt bei der Überprüfung komplexer Datensätze.
- Vertrautheit mit GxP oder verwandten Compliance-Rahmenwerken.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten, Zuverlässigkeit und selbstständiges Arbeiten.
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen, insbesondere Excel.
- Flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Freude an strukturierter Büroarbeit mit technischem und wissenschaftlichem Bezug.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 3000-3500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Standort: Hamburg
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 26618
Telefonnummer: +4921188230168
