MES PMX Rezepturverantwortliche (m/w/d)
Standort: KAISERAUGST BASEL
Start: Sobald passende Kandidat*innen gefunden sind
Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
Schichtarbeit: 6 Tage arbeiten, 4 Tage frei.
Schichtzeiten:
Frühschicht: 02:00 - 10:00
Tagschicht: 10:00 - 18:00
Nachtschicht: 18:00 - 02:00
Aufgabenbereich & Projektbeschreibung:
Diese Position ist angesiedelt im Bereich der Wirkstoffproduktion (Drug Substance Manufacturing) und umfasst die Nutzung modernster Anlagen zur Herstellung verschiedener therapeutischer Produkte. Die Spezialist:innen für Rezepturen und Methoden betreuen drei Technologiebereiche innerhalb der Large Molecules: monoklonale Antikörper (MABs) aus Edelstahlanlagen, MABs aus hybriden Anlagen sowie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) ebenfalls aus Edelstahlanlagen.
Erforderliche Kenntnisse / Qualifikationen:
UNBEDINGT ERFORDERLICH:
PMX-Kenntnisse
Erfahrung im Umgang mit hochautomatisierten Systemen (PLS und MES)
Hintergrund in der pharmazeutischen Produktion (GxP) oder Biotechnologie
Tätigkeiten:
Verantwortung für die Erstellung und Weiterentwicklung von Rezepturen sowie MES-Auftragsvorlagen und/oder für Material- und Rohstoffverwaltung
Mitwirkung bei Änderungen im Prozessleitsystem (PLS) und im MES
Beteiligung an der Untersuchung von Abweichungen im Prozess und an der Verbesserung von Abläufen, Rezepturen sowie PLS-/MES-Konfigurationen
Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im eigenen Aufgabenbereich
Unterstützung als fachliche:r Expert:in bei internen und externen Inspektionen und Audits
Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen sowie globalen Steuerungsgremien und Projektgruppen
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Science and Technology), Technik sowie mit internen Arbeitskreisen wie „Produktionsingenieur:innen", dem „Day Team Technology" und den Schichtteams
