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MES PMX Rezeptautor / MES PMX Rezeptentwickler

  • Lieu:

    Kaiseraugst, Suisse

  • Contact:

    Jack Wheeldon

  • Type de poste:

    Contract

  • Téléphone de contact:

    +49 211 38769980

  • Secteurs d’activité:

    Pharmaceutical

  • Contact E-mail:

    jack_wheeldon@oxfordcorp.com

MES PMX Rezepturverantwortliche (m/w/d)

Standort: KAISERAUGST BASEL

Start: Sobald passende Kandidat*innen gefunden sind

Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich

Schichtarbeit: 6 Tage arbeiten, 4 Tage frei.

Schichtzeiten:


Frühschicht: 02:00 - 10:00
Tagschicht: 10:00 - 18:00
Nachtschicht: 18:00 - 02:00

Aufgabenbereich & Projektbeschreibung:

Diese Position ist angesiedelt im Bereich der Wirkstoffproduktion (Drug Substance Manufacturing) und umfasst die Nutzung modernster Anlagen zur Herstellung verschiedener therapeutischer Produkte. Die Spezialist:innen für Rezepturen und Methoden betreuen drei Technologiebereiche innerhalb der Large Molecules: monoklonale Antikörper (MABs) aus Edelstahlanlagen, MABs aus hybriden Anlagen sowie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) ebenfalls aus Edelstahlanlagen.

Erforderliche Kenntnisse / Qualifikationen:

UNBEDINGT ERFORDERLICH:

  • PMX-Kenntnisse

  • Erfahrung im Umgang mit hochautomatisierten Systemen (PLS und MES)

  • Hintergrund in der pharmazeutischen Produktion (GxP) oder Biotechnologie

Tätigkeiten:

  • Verantwortung für die Erstellung und Weiterentwicklung von Rezepturen sowie MES-Auftragsvorlagen und/oder für Material- und Rohstoffverwaltung

  • Mitwirkung bei Änderungen im Prozessleitsystem (PLS) und im MES

  • Beteiligung an der Untersuchung von Abweichungen im Prozess und an der Verbesserung von Abläufen, Rezepturen sowie PLS-/MES-Konfigurationen

  • Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im eigenen Aufgabenbereich

  • Unterstützung als fachliche:r Expert:in bei internen und externen Inspektionen und Audits

  • Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen sowie globalen Steuerungsgremien und Projektgruppen

  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Science and Technology), Technik sowie mit internen Arbeitskreisen wie „Produktionsingenieur:innen", dem „Day Team Technology" und den Schichtteams