Einer unserer Kunden, ein Unternehmen aus der Pharmabranche, sucht einen engagierten Spezialisten für Laborqualifizierung zur Verstärkung seines Teams. Die Tätigkeit wird zunächst während einer 2-3-monatigen Einarbeitungsphase vollständig vor Ort ausgeübt; danach kann eine hybride Arbeitsregelung mit blockweiser Remote-Arbeit vereinbart werden.
Stellenbeschreibung
Der Labor Qualification Specialist (m/w/d) übernimmt eine Schlüsselrolle an der Schnittstelle zwischen Laborbetrieb, IT-Systemen und pharmazeutischer Compliance. Im Mittelpunkt der Tätigkeit steht die Verwaltung der Qualifizierung und Außerbetriebnahme von Laborgeräten sowie der zugehörigen Software und Windows-basierten Systeme. Dazu gehören die Planung, Durchführung und Überprüfung von Systemqualifizierungen, um sicherzustellen, dass die gesamte Laborinfrastruktur den aktuellen regulatorischen Standards entspricht.
Verantwortungen
- Kontrollierte und dokumentierte Außerbetriebnahme von Laborgeräten, zugehöriger Software und Windows-basierten Systemen
- Planung, Durchführung und Überprüfung von Systemqualifizierungen für Laborgeräte
- Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Datenintegrität über alle Laborsysteme und die gesamte Infrastruktur hinweg
- Prüfung und Bewertung von Validierungsdokumentationen gemäß den regulatorischen Anforderungen
- Funktion als zentraler Ansprechpartner für die Validierung von Computersystemen in den Bereichen Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT
- Qualifizierung von Computersystemen und Einrichtung von Laborgeräten gemäß pharmazeutischen Richtlinien
- Unterstützung abteilungsübergreifender Teams bei Compliance-Themen und Qualifizierungsprozessen
Profil
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder Informatik oder abgeschlossene Berufsausbildung (z. B. Labortechniker) mit einschlägiger Berufserfahrung in der Qualifizierung oder im Datenmanagement
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Vorschriften sowie der Anforderungen an die Datenintegrität
- Sichere Beherrschung von MS Office und Vertrautheit mit Laborsystemen
- Analytisches Denkvermögen mit einer strukturierten und ergebnisorientierten Arbeitsweise
- Sehr gute Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift (Mindestens C1 in Deutsch und Englisch)
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristete Einstellung für 9 Monate; Chance auf Verlängerung/Übernahme
- Gehalt: Zwischen 6000€ und 7000€ pro Monat
- Arbeitszeiten: 37,5 Stunden pro Woche
- Urlaubstage: 30 pro Jahr
- Standort: Raum Singen; Hybrides Arbeiten möglich nach Einarbeitung
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 27234
Telefonnummer: +4921188230168
