Blank
Lancez-vous
Blank
Possibilités de carrières
Supprimer de la présélection

Koordinator für GMP-Dokumente (m/w/d)

  • Lieu:

    Marbourg, Allemagne

  • Contact:

    Jessica Kolbert

  • Type de poste:

    Temp to Perm

  • Secteurs d’activité:

    Life Sciences

  • Contact E-mail:

    jessica_kolbert@oxfordcorp.com

Einer unserer Kunden sucht eine detailorientierte Fachkraft zur Verstärkung seines Teams, die sich auf die Erstellung, Pflege und Organisation von GMP-bezogenen Dokumenten konzentriert. Diese Position spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsstandards und der Förderung der Harmonisierung von Prozessen.
Stellenbeschreibung
Als Mitglied des Teams unseres Kunden sind Sie für die Erstellung, Pflege und eventuelle Archivierung von GMP-bezogenen Dokumenten verantwortlich. Dazu gehört die Überprüfung von Dokumenten gemäß den festgelegten Richtlinien, die Veranlassung notwendiger Korrekturen und Aktualisierungen sowie die Verwaltung der Unterschriften innerhalb der Abteilung. Darüber hinaus überwachen Sie die GMP-Konformität von Prozessen und leiten bei Bedarf Korrekturmaßnahmen ein, führen Schulungen durch und nehmen an Projekten und Audits teil.
Verantwortungen

  • Erstellung, Überprüfung und ggf. Archivierung von GMP-bezogenen Dokumenten wie SOPs, Prüfanweisungen, Spezifikationen, Produktionsaufzeichnungen und Logbüchern.
  • Überwachung und Sicherstellung der GMP-Konformität innerhalb der Abteilung, einschließlich der Entwicklung von Überwachungsdaten und Meldung von Anomalien.
  • Durchführung von Schulungen, einschließlich SOPs und Hygieneschulungen, und Pflege individueller Schulungspläne.
  • Koordinierung des Informationsaustauschs zwischen der Abteilung und der Qualitätssicherung.
  • Identifizierung potenzieller Bereiche für die Harmonisierung und Standardisierung von GMP-Prozessen und Mitarbeit an Projekten.
  • Sie koordinieren die medizinischen Untersuchungen innerhalb der Abteilung und führen die Dokumentation.
  • Unterstützung bei der Behandlung von Abweichungen und der Durchführung der erforderlichen Maßnahmen.
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen und Audits.

Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Naturwissenschaften
  • Kenntnisse über die Einhaltung von GMP- und Qualitätsstandards.
  • Ausgeprägte Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit bei der Dokumentenverwaltung.
  • Ausgezeichnete Koordinations- und Kommunikationsfähigkeiten.
  • Vertrautheit mit der Handhabung von Abweichungen und Auditverfahren ist ein Plus.
  • Sicherer Umgang mit einschlägiger Software und Systemen, wie z. B. SAP.

Arbeitsbedingungen

  • Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
  • Gehalt: Zwischen 3400-4000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
  • Standort: Raum Marburg

Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer unbefristeten Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 22951
Telefonnummer: +4921188230168